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2024-10-30 09:39:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的辦理流程主要包括以下步驟:
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份 (生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)
產品實施細則中要求的其他材料
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理
申證企業將申請材料交到省質量技術監督局,確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后,省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》
企業申請受理后,根據《實施細則分工要求》進行后續審查流程
辦理生產許可證所需的材料因產品類型不同而有所差異,一般包括以下幾種:
對于一般工業產品:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份 (生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)
產品實施細則中要求的其他材料
對于食品相關產品:
食品生產許可申請書
營業執照復印件
食品生產主要設備、設施清單
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件(省一級受理辦證)
對于醫療器械:
所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件
法定代表人(企業負責人)身份證明復印件
生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件
生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表
對于藥品:
藥品生產許可證申請表
基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力( 含儲備產能)
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明
營業執照( 申請人不需要提交,監管部門自行查詢)
組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證( 護照)復印件
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位
高級、中級、初級技術人員的比例情況表
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖
企業取得生產許可證,應當符合下列條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照
有與所生產產品相適應的專業技術人員
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件
有健全有效的質量管理制度和責任制度
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定
關于“工業生產許可證辦理大概需要多少錢”的問題,具體費用因產品類型、申請流程、地區差異等因素而異。一般來說,包括申請費、審查費、檢驗費等,但具體數額需根據當地主管部門的規定確定
天長生產許可證的辦理機構通常為企業所在地的省級市場監督管理部門
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