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2024-10-30 09:38:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療美容機構開展醫療美容業務須具備醫療機構資質,即須取得行業主管部門(衛生行政部門)的《醫療機構執業許可證》。根據原衛計委2016年修正的《醫療美容服務管理辦法》,申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人,應按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定,向縣級以上地方政府衛生行政部門辦理設置審批和登記注冊手續,在先后取得《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》之后,才可開展診療活動。對于外商投資設立的醫療機構,由于所屬行業為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019年版)》中的外商限制類,因而外商投資方式僅限于合資、合作。根據《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》,在條件上,設立的中外合資、合作醫療機構必須是獨立的法人,投資總額不得低于2000萬元人民幣,中方所占的股權比例或權益不得低于30%,且合資、合作期限不超過20年。在程序上,在獲得衛生行政部門頒發的《設置醫療機構批準書》后,向商務部申請批準后取得《外商投資企業批準證書》,并于1個月內憑此證書到國家市場監督管理辦理注冊登記手續。從經營范圍看,雖根據實際業務內容不同而有所差異,但一級科目“醫療美容科”是必要的內容。綜上,設立醫療美容機構的程序大致如下圖。根據《醫美辦法》規定,申請舉辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科(室)必須同時具備以下條件:
具有承擔民事責任的能力。
有明確的醫療美容診療服務范圍。
符合《醫療機構基本標準》(詳見下文《美容醫療機構、醫療美容科(室)基本標準(試行)》)。
省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。由本系列上篇可知,《美容醫療機構、醫療美容科(室)基本標準(試行)》從床位和牙椅、科室設置、人員、醫療用房、設備、規章制度等方面對醫療美容服務場所的最低標準進行了規定,即美容醫院、醫療美容門診部、醫療美容診所、醫院的醫療美容科室,標準從高到低,其中美容醫院和醫療美容門診部的要求如下表。
判斷一家醫美機構的資質,有以下方法:
登錄國家企業信用信息公示系統官網,輸入機構名稱進行查詢,還可以看到相關的行政處罰信息。
通過新氧APP的醫美查進行查詢。任何醫療美容機構必須要有營業執照,沒有的話,直接pass。如果有營業執照,那么來到第二步就是看機構有沒有醫療機構職業許可證。“身份證”,同樣是每個合法機構一定要有的。同樣有兩種方法,第一種也是通過新氧APP的醫美查進行查詢。第二種就是登陸國家衛健委的官網點擊服務→醫衛機構→查詢。如果這個證都沒有,不要猶豫,依舊一律通通打入黑名單。兩個證都齊全了,看你要做的項目,這個醫療機構的資質是否可以做。
沒有資質的醫療美容機構常見的行為包括但不限于以下幾種:
未經批準擅自擴大診療范圍,如某美容診所為顧客實施超出其資質范圍的磨下頜骨、磨顴骨手術。
未履行告知醫療風險義務,如在進行A型肉毒素注射時,未對注射肉毒素可能會引發中毒的風險進行記載和說明。
違反法律法規及其他診療規范的推定過錯,如醫療美容主診醫師在其資格類別不符合的情況下為顧客主診。
使用銷售應經批準而未經批準的藥品。
美容診療時使用非美容產品。
虛假宣傳。
侵犯肖像權。
出租出借場地并以醫療美容機構名義開展診療活動。
如果遭遇無資質的醫美機構,您可以通過以下途徑進行舉報維權:
以服務合同糾紛為由將美容院起訴到法院,要求返還美容費用,并支付后續治療費。
向當地的市場監管部門進行投訴,反映美容機構的違法違規行為。
向衛生行政部門舉報,由其對美容機構進行調查和處理。
沒有資質的醫療美容機構可能面臨以下法律后果:
民事責任:如果造成消費者或者其他受害人人身傷害,應當賠償醫療費、護理費、交通費等為治療和康復支出的合理費用以及因誤工減少的收入。造成殘疾的,還應當賠償殘疾生活輔助具費和殘疾賠償金。造成死亡的,還應當賠償喪葬費和死亡賠償金。如果美容美發機構的員工在明知自身不具備醫療執業資格的情況下,仍承諾提供的美容服務具有醫療效果,致使消費者購買并接受了服務,符合欺詐的構成要件,該美容美發機構會被認定為構成民事欺詐。消費者可以要求增加賠償其受到的損失,增加賠償的金額為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍;增加賠償的金額不足500元的,為500元。
刑事責任:美容機構員工在無醫生執業資格的情況下擅自從事醫療活動,致被害人死亡的嚴重后果,其行為依法均構成非法行醫罪,均應追究刑事責任,且屬共同犯罪。非法行醫罪規定于刑法第三百三十六條中,未取得醫生執業資格的人非法行醫,情節嚴重的,處3年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處10年以上有期徒刑,并處罰金。
行政責任:衛生部門可能會對其沒收非法所得,并罰款。例如,某地衛健委查明,一家美容美發公司自2015年12月至2019年4月在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下擅自開展診療活動,未曾因此受過處罰,并執業時間在3個月以上,非法所得近百萬元。該美容美發公司因違反了相關行政法律規定,衛生部門最終決定對該公司沒收非法所得,并罰款1萬元。
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