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2024-10-30 09:27:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理口罩生產許可證的部門會因口罩的類型而有所不同。
生產醫用口罩,需要向省級、直轄市、自治區等食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”。
生產勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。
日常防護口罩相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
不同類型口罩的監管重點
醫用口罩:由于直接關系到醫療領域的使用和患者的健康,監管重點在于其防護性能、無菌性和安全性等方面。
勞保口罩:側重于在勞動作業中的防護效果,保障勞動者在工作環境中的安全。
日常防護口罩:主要關注其基本的防護功能和質量標準。
需要注意的是,相關政策和規定可能會根據實際情況有所調整和變化,在辦理許可證時,建議及時關注最新的政策動態和要求。
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