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2024-10-29 09:19:28
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食品生產許可證現場驗收是一個嚴格且規范的過程,主要包括以下步驟:
申請受理:企業向所在地縣級以上地方市場監督管理部門提交食品生產許可申請書、食品生產設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、專職或者兼職的食品安全專業技術人員和食品安全管理人員信息以及食品安全管理制度等材料。受理部門對申請材料進行審查,確保其完整性、規范性和符合性。
現場核查準備:監管部門組織核查人員,準備相關核查標準和文件。
現場核查實施:核查人員到達企業生產現場,依據《食品生產許可審查通則(2022 版)》的規定,對生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況,以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告等多個方面進行詳細核查。
形成核查:根據核查情況,確定企業是否符合食品生產許可的要求,給出通過或不通過的。
結果反饋與處理:將核查結果反饋給企業,對于不通過的企業,告知其存在的問題和整改要求。
食品生產許可證現場驗收標準主要依據以下法律法規和規定:
《中華人民共和國食品安全法》:為保障食品安全,對食品生產活動進行規范和約束。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》:進一步細化和落實食品安全法的相關要求。
《食品生產許可管理辦法》:明確食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查的程序和要求。
《食品生產許可審查通則(2022 版)》:規定了現場核查的范圍、內容和程序,包括生產場所的衛生條件、設備設施的配備和運行、工藝流程的合理性、人員的資質和管理、管理制度的建立和執行等方面。同時,本通則應當與相應的食品生產許可審查細則結合使用。對于未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種,縣級以上地方市場監督管理部門應當依據相關要求,結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案。
在食品生產許可證現場驗收中,常見的問題主要集中在以下幾個方面:
質量管理職責方面:企業未制定完善的質量管理手冊、作業指導書等文件,或者文件內容不符合實際生產情況,導致質量管理職責不明確。
生產場所問題:生產場所的衛生條件不達標,如存在灰塵、雜物、積水等;布局不合理,未按照工藝流程進行分區,存在交叉污染的風險。
設備設施問題:設備老化、損壞,未及時維護和更新;設備的清潔和消毒不到位,影響產品質量。
人員管理問題:食品安全專業技術人員和管理人員缺乏必要的資質和培訓,對食品安全知識和法規了解不足。
管理制度執行問題:雖然制定了管理制度,但在實際生產中未嚴格執行,如原材料采購驗收記錄不完整、生產過程控制記錄缺失等。
試制產品檢驗問題:試制產品的檢驗報告不符合要求,或者未按照規定的檢驗項目和標準進行檢驗。
以下是一些成功通過食品生產許可證現場驗收的案例:
企業為了順利通過食品生產許可證現場驗收,需要做好以下準備工作:
完善申請材料:確保提交的申請書、設備布局圖、工藝流程圖、設備設施清單、人員信息和管理制度等材料準確、完整、規范。
質量管理準備:建立有效的質量管理體系,確保質量手冊受控有效,完善食品安全法等法律法規規定的必備制度。
生產記錄準備:生產記錄、進貨查驗記錄、培訓記錄等各項記錄要完整、準確。
標準文本收集:收集齊全相關的標準文本,包括產品標準、檢驗標準等。
現場清潔衛生:保持廠區周邊環境、廠內設施設備的清潔,清除與生產無關的物品。
人員培訓:對食品安全專業技術人員和管理人員進行培訓,提高其業務水平和法規意識。
資料整理:將與現場核查相關的資料進行整理,便于核查人員查閱。
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