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2024-10-29 09:18:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般情況下，翻新某些產品是需要生產許可證的。根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》，國家對生產直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的企業實行生產許可證制度。如果翻新的產品屬于這些重要工業產品的范疇，就需要取得生產許可證。例如，乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品等。
需要注意的是，、企業自律和市場競爭能夠有效保證的，或者通過認證認可制度能夠有效保證的，不實行生產許可證制度。但如果翻新的產品不符合這些不實行生產許可證制度的條件，那么就需要辦理生產許可證。
不同行業翻新的生產許可證要求有所不同。例如，在危險化學品領域，根據相關規定，乙酸仲丁酯、丙二醇甲醚乙酸酯不實施工業產品生產許可證管理；工業用乙酸乙酯、工業用環己酮、焦化二甲苯等產品實施工業產品生產許可證管理，企業生產（包括生產、加工）上述產品，應當辦理工業產品生產許可證，但不包括分裝生產方式，分裝企業應從獲證企業購買有關產品。若乙酸乙酯、環己酮和二甲苯為《危險化學品生產許可證實施細則（四）（危險化學品化學試劑產品部分）》中的化學試劑產品，分裝時則需要辦理工業產品生產許可證。
翻新生產許可證的辦理流程大致如下：
企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料，如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）、產品實施細則要求的其他材料等。
企業應同時提供相關資料，如企業法人營業執照、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等。業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
省級質量技術監督局收到企業的申請后，應當依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規定辦理。如果申請材料符合實施細則要求，省級質量技術監督局應當作出受理決定。
沒有生產許可證進行翻新可能會面臨嚴重的法律后果。根據相關法律法規，無證生產可能會被沒收非法所得并處以罰款或者觸犯刑法，構成非法經營罪。情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產。
例如，在生產或銷售危化品方面，如果沒有生產許可證而生產危化品，按照危化品管理條例第七十七條規定，無證的法律責任是會受到相應的處罰。
目前關于國內外翻新生產許可證的差異，可獲取的相關具體信息有限。但在藥品領域，例如，在歐盟、美國、日本的監管制度下，藥品上市許可持有人（MAH）持證要求不因藥品生產場地在境內或境外而有所區別，并且接受跨境持證和生產，尤其是“境內持證、境外生產”情形。除了境外生產的藥品待包裝制劑半成品在境內生產場地分包裝按備案管理這一特殊情況外，尚不接受其他情形的MAH跨境持證和生產。
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