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2024-10-29 09:18:18
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預防用生物制品是指為預防、控制疾病的發生、流行,用于人體免疫接種的疫苗類生物制品,包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。例如常見的流感疫苗、乙肝疫苗等。
治療用生物制品是用于疾病治療的相關生物制品,如一些生物抗體藥物等。
體外診斷試劑根據其風險程度的不同,分為三類:
第一類體外診斷試劑是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的體外診斷試劑。
第二類體外診斷試劑是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的體外診斷試劑。
第三類體外診斷試劑是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的體外診斷試劑。例如用于血源篩查的體外診斷試劑等。
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