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2024-10-29 09:18:16
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生產許可證舊號的保留期限并非統一固定，而是根據不同的法律法規和政策要求有所不同。一般來說，在生產許可證有效期屆滿后，按照相關規定辦理換證或注銷手續。例如，根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第二十五條規定，當生產許可證有效期屆滿，且企業希望繼續生產時，應在生產許可證有效期屆滿6個月前，向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出換證申請。
不同行業的生產許可證舊號保留時長也存在差異。例如，食品加工企業的生產許可證有效期通常為3年，而一般工業產品生產許可證的有效期通常為5年。國務院對工業產品生產許可證管理目錄的調整也會影響到不同產品生產許可證的相關規定。如在國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定中，對一些產品取消了生產許可證管理，對一些產品進行了合并管理等。
生產許可證制度一直在不斷改革和調整。市場監管總局發布的相關通知要求堅決落實工業產品生產許可證管理目錄調整要求，強化落實企業主體責任，對取消許可證管理產品加強事中事后監管，優化保留許可證管理產品的監管。對于已獲證企業，生產許可證到期后，按照審批權限由總局和省級市場監督管理部門分別依法辦理注銷手續。同時，對于通過告知承諾、簡化審批程序取證的企業，要在獲證后規定的時間內開展全覆蓋例行檢查和后置現場審查，檢查企業條件是否符合質量安全承諾。
如《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定了生產許可證的申請、受理、審查、決定等程序，以及相關的監督管理和法律責任。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》也對生產許可證的管理作出了具體規定。
在國外，如歐盟和美國，其藥品上市許可持有人（MAH）制度在處理持證和生產相互關系方面有不同的規定和實踐。MAH制度也在不斷發展和完善，明確了在提交境內生產藥品的上市許可申請、上市后生產場地變更的補充申請、上市后MAH變更的補充申請時，申請人和生產企業應當已取得相應的藥品生產許可證。
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