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2024-10-29 09:15:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產資質認證通常包括以下流程:
準備階段:企業需要深入了解相關法規和政策,明確認證的要求和標準。
確定申請的化妝品類別和生產項目,了解特殊化妝品和普通化妝品在認證要求上的差異。
組建專業團隊,包括質量安全負責人等,明確各自職責。
資料提交:按照規定準備并提交詳細的申請資料。
包括注冊人備案人信息表及質量安全負責人簡歷。
注冊人備案人質量管理體系概述。
注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述等。
審核階段:相關部門對提交的資料進行審核。
審核資料的完整性、準確性和合法性。
可能會進行現場核查,檢查生產場地、設施設備、質量管理體系等是否符合要求。
整改階段:如果審核中發現問題,企業需要按照要求進行整改。
制定整改計劃,明確整改措施和期限。
整改完成后提交整改報告。
認證頒發:審核通過后,頒發化妝品生產資質認證證書。
申請化妝品生產許可,應當符合以下條件:
企業資質:是依法設立的企業。
生產場地:有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
生產設施:有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
質量管理體系:化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應建立生產質量管理體系,落實質量安全責任制。
人員要求:細化質量安全負責人的從業資格及具體職責。
申請化妝品生產資質認證,通常需要準備以下材料:
注冊人備案人信息表及質量安全負責人簡歷。
注冊人備案人質量管理體系概述。
注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述。
境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表。
境內責任人授權書原件及其公證書原件。
注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。
與化妝品生產資質認證相關的法規主要包括:
《化妝品注冊備案管理辦法》:規范了化妝品注冊備案管理工作,對注冊備案資料的要求等方面進行了規定。
《化妝品生產經營監督管理辦法》:明確了化妝品生產許可的條件、程序以及生產管理要求等。
《化妝品生產質量管理規范》:規定了化妝品生產質量管理的具體要求,包括廠房設施、設備、人員、原料管理、生產過程控制等方面。
以下是一些成功獲得化妝品生產資質認證的案例:
全國化妝品持證生產企業數量達5400余家。
但也存在一些違規案例,如廣州誘妝生物科技有限公司委托某化妝品代工廠生產睡眠面膜,而后者卻將其委托給不具備化妝品生產資質的個人進行生產,最終廣州白云區市監局對誘妝生物予以罰沒 萬元的處罰。
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