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2024-10-25 09:58:10
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申請酵素生產許可證，通常需要滿足以下條件：
具有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
配備與所生產酵素產品相適應的專業技術人員。
擁有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
具備與所生產酵素產品相適應的技術文件和工藝文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
所生產的酵素產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
酵素生產許可證的申請流程大致如下：
企業生產列入目錄的酵素產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交相關申請材料，包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）、產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請酵素生產許可證通常需要準備以下材料：
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程。
食品生產主要設備、設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
與酵素生產許可證申請相關的法規主要包括：
《中華人民共和國食品安全法》。
《食品生產許可審查通則》。
《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB 14881）。
申請酵素生產許可證，通常應向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。對于一些特殊情況，可能需要按照省級相關規定向特定部門提出申請。
在申請酵素生產許可證時，需要注意以下事項：
食用酵素是普通食品，深受消費市場青睞，但未列入國家食品產品目錄，也沒有相應的食品生產許可審查細則，其生產許可監管一直面臨無依據、不統一、不規范的困境，制定《審查細則》，能有效地解決這一難題，為今后食用酵素產業的健康發展提供制度基礎。
酵素生產企業即使是0排放也是要申請排污許可證的，因為零排放只是水零排放，但是還有廢氣排放。廢水排放口分為主要排放口和一般排放口兩類，廢水總排放口為主要排放口，并實施排放濃度和排放量雙管控。許可排放量的因子為化學需氧量、氨氮、總氮、總磷，一般排放口僅許可排放濃度。酵素行業的廢氣污染因子依據《大氣污染物綜合排放標準》和《惡臭污染物排放標準》確定，主要包括顆粒物、臭氣濃度等。本標準規定將酵素生產企業廢氣排放口作為一般排放口管理。如果酵素生產企業有前滅菌環節，鍋爐產生的廢氣，是必須申報的。
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