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2024-10-25 09:57:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請
提交方式:網絡提交。并通過系統打印紙質檔案材料。[]。紙質材料由審查組在現場核查結束后帶回。
獲取收件編號、憑證:申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后,系統自動生成申請編號。
受理
材料補正:申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業及時登入系統查看并進行補正。
獲取受理(不予受理)憑證
經審核符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。
經審核不符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。
辦理進程查詢
進入山東省食品藥品監督管理局網,在首頁找到“進度查詢”,點擊進入,點擊“所有審批信息查詢”,輸入簽收號進行查詢,、審批事項名稱、單位名稱、(許可證、產品名稱)、簽收號、辦理狀態。
獲取審批決定書
獲取方式:行政受理中心領取(牡丹區行政服務中心市場監管局窗口,地址:牡丹區東方紅西街 999 號,聯系電話:0530—7381018)。領取時需提供領取人的身份證復印件,單位開具的委托書(原件)。
決定書類型:《食品生產許可證》,本證有效期 5 年。
辦理生產許可證所需的材料因產品類型和具體情況而有所不同,以下是一些常見的材料:
申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
食品生產主要設備、設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。(省一級受理辦證)
申請食品添加劑生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:(市一級受理辦證)
食品添加劑生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖。
食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖。
食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。
食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。
生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的,食品生產者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。
申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:
食品生產許可變更申請書。
食品生產許可證正本、副本。
與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿 30 個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。
食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交下列材料:
食品生產許可延續申請書。
食品生產許可證正本、副本。
與延續食品生產許可事項有關的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。(省一級受理辦證)
食品生產許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
食品生產許可證補辦申請書。
食品生產許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產許可證原件。
食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在 30 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料:
食品生產許可注銷申請書。
食品生產許可證正本、副本。
與注銷食品生產許可有關的其他材料。
辦理生產許可證通常需要滿足以下條件:
有營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
關于生產許可證辦理的費用,具體因產品類型、申請流程、地區差異等因素而異。一般來說,可能包括申請費、審查費、檢驗費等。但具體數額需根據當地主管部門的規定確定。
例如,在提交工業生產許可證申請時,通常需要繳納一定的申請費用。這筆費用的具體數額因地區和產品類型而異,您可以咨詢當地的質量技術監督部門或相關機構了解具體費用標準。
審查過程中,相關部門對企業的生產條件進行審查,包括現場核查等環節,這可能也涉及一定的費用。
產品檢驗是工業生產許可證申請過程中的重要環節,企業需要將產品送交指定的檢驗機構進行檢驗,檢驗費用因產品類型和檢驗項目的不同而有所差異。
生產許可證的辦理機構通常包括以下幾個層級:
國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責全國工業產品生產許可證統一管理工作,對實行生產許可證制度管理的產品,統一產品目錄,統一審查要求,統一證書標志,統一監督管理。
省級質量技術監督局可以負責部分產品的生產許可證審查發證工作,具體產品目錄由國家質檢總局確定并公布。
省級質量技術監督局負責本行政區域內的工業產品生產許可證監督和管理工作,根據《管理條例》和國家質檢總局規定,承擔部分產品的生產許可證審查發證工作。
省級質量技術監督局內設工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室),負責本行政區域內的工業產品生產許可證管理的日常工作。
縣級以上地方質量技術監督局負責本行政區域內生產許可證的監督檢查工作。
在辦理生產許可證時,需要注意以下幾點:
確保申請材料的真實性、完整性和準確性。如果申請材料存在虛假或誤導性內容,可能導致申請被駁回,并可能面臨法律責任。
嚴格按照規定的時間節點進行申請、變更、延續、補辦和注銷等操作。例如,食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿 30 個工作日前提出申請;食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的,食品生產者應當在變化后 10 個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告等。
了解并遵守相關的法律法規和政策要求,特別是關于產品質量、生產條件、環保要求等方面的規定。
積極配合審查機構的實地核查和產品檢驗工作,提供必要的協助和支持。
關注政策法規的變化,及時調整生產經營活動,以確保始終符合生產許可證的要求。
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