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2024-10-25 09:57:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是國家為具有某種產品生產條件的公司頒發的證書。其主要目的是確保產品質量，保證生產企業具備相應的生產條件和能力。生產許可證針對的是生產環節，是對生產企業生產能力和質量管理體系的一種認可。
生產許可證制度是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全，貫徹國家產業政策，促進社會主義市場經濟健康、協調發展。例如，在食品加工行業，生產許可證的存在可以確保食品的生產過程符合衛生標準，防止不合格食品流入市場，保障消費者的健康和安全。
其背景可以追溯到市場經濟改革的初期，當時中國經濟面臨著產品質量低劣、假冒偽劣商品泛濫成災等問題，為了解決這些問題，國家開始引入生產許可證制度，對生產某些特定產品的企業進行監管。經過多年的發展與完善，生產許可證制度逐漸成熟，成為了保障產品質量和消費者權益的重要手段。
備案是指當事人履行報送信息義務的制度。備案也是一種行政監督的手段或方式，只是事后監督，而不是事前監督。不像事前監督的行政許可，未取得行政機關不許可，當事人不可作為，作為了就構成違法。事后監督是如果在審查中發現有問題，再采取行政措施。
較為常見的是行政機關作出重大行政處罰決定之后向其上一級機關備案的情況；第三類是行政機關要求相對人就有關事項向其備案；第四類是行業協會成員就有關事項向行業協會進行的備案。本文的研究對象是上述第三類備案，即行政相對人向行政機關報告某些事項，供行政機關存檔備查。但在法律規定中，除了稱為“備案”之外，有的稱之為“報送”，有的稱之為“報告”。
生產許可證和備案號確實存在區別。
定義與性質
生產許可證：是國家依法授予允許生產的憑證，表明企業具備生產某種產品的條件和能力，且產品質量得到國家認可。生產許可證由國家質量技術監督局頒發。
備案：主要是一種告知性行為，企業將相關生產信息提交給主管部門進行登記，以便主管部門了解、掌握和監管。
性質與目的
生產備案：主要是一種告知性行為，企業將相關生產信息提交給主管部門進行登記，以便主管部門了解、掌握和監管。備案的目的在于公示企業基本信息和生產條件。
生產許可：是對企業從事生產活動的全面審核和許可，目的在于確保企業具備生產特定產品的能力和條件，保障產品質量和安全。
申請和受理
企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
生產許可證辦理的流程
企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
企業應同時提供如下資料：
企業法人營業執照。
例行（型式）試驗報告。
環保、衛生證明等。
業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
市局初審通過后將申請材料報省。
生產許可證辦理條件
有營業執照，經營范圍覆蓋申報的產品。
有與所生產產品相適應的技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
不同行業和領域的備案辦理流程和要求可能有所不同。以醫療器械生產為例，備案主要關注企業基本信息和生產條件的公示。企業在選擇進行備案還是申請許可時，應根據自身的實際情況和需求進行決策。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》。
國家市場監督管理總局令（第78號）《食品經營許可和備案管理辦法》。
國家市場監督管理總局令（第53號）《醫療器械生產監督管理辦法》。
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