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衛生許可證批件申報

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-25 09:53:44

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    1816

內容摘要:衛生許可證批件申報流程衛生許可證批件申報通常包括以下流程:申請申請單位需確保申報資料齊全,之后由食品藥品監督管理局對申請資料進行形...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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衛生許可證批件申報流程

衛生許可證批件申報通常包括以下流程:

  1. 申請

    • 申請單位需確保申報資料齊全,之后由食品藥品監督管理局對申請資料進行形式審查。對于符合要求的,將出具受理通知書;不符合要求的,會一次性告知需要補正的資料。
  2. 資料審查及現場審查

    • 省衛生監督機構會對申請資料進行審查,并根據實際情況對生產現場進行審查,然后提出審核意見報送國家衛生部。

    • 省衛生監督機構依據國家衛生部的審核意見,對符合要求的企業發放衛生許可批件。

  3. 辦理期限

    • 自受理申請之日起二十個工作日內作出行政許可決定,但現場審查和資料審查的時間不計算在內。
  4. 收費標準

    • 按照《收費許可證》規定的收費標準收取。
  5. 辦理依據

    • 《中華人民共和國行政許可法》

    • 《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》

    • 《生活飲用水衛生監督管理辦法》

注意:以上流程,具體流程可能因地區和產品類型的不同而有所差異

衛生許可證批件申報所需材料

申報衛生許可證批件通常需要準備以下材料:

  • 《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

  • 工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。

  • 生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  • 生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

  • 生產工藝流程圖。

  • 生產和檢驗設備清單。

  • 質量保證體系文件。

  • 擬生產產品目錄。

  • 生產環境和生產用水檢測報告。

  • 省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

對于消毒產品生產企業衛生許可證的延續申請,還需提交以下材料:

  • 《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表。

  • 工商營業執照復印件。

  • 生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

  • 生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。

  • 生產和檢驗設備清單。

  • 檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。

  • 產品目錄和市售產品標簽說明書。

  • 生產環境和生產用水檢測報告。

  • 《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。

  • 消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告。

  • 縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見(詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況)。

  • 省級衛生行政部門要求提交的其他材料。

注意:不同地區和產品類型所需材料可能有所不同,具體以當地相關部門要求為準

衛生許可證批件申報注意事項

在進行衛生許可證批件申報時,需要注意以下事項:

  • 申報企業衛生條件應符合衛生部《涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范》,以及《關于印發浙江省涉及飲用水衛生安全產品衛生行政審批工作程序》(浙衛發〔 2010〕2號)中“浙江省涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生要求”。

  • 新涉水產品衛生行政許可申請表的受理條件包括申請人條件(企業、個人),同時具備或符合新涉水產品的定義、法定條件和標準的,準予批準。但存在需要補充技術性材料、對產品生產現場進行現場審查或核查、進行驗證試驗、評審委員會認為需要延期評審等情況的,應當出具《行政許可技術評審延期通知書》。而不符合有關法律、法規、規章、標準、規范及規定,生產能力不符合要求,不能提供充分的安全性評價材料,標注的有效成分含量與實測值不符、檢驗結果與產品性能不符,提交申請材料與樣品、現場核查等內容不符,提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,應當出具《不予行政許可告知書》。

注意:務必嚴格遵守相關規定和要求,確保申報順利進行

衛生許可證批件申報常見問題及解決方法

在衛生許可證批件申報過程中,可能會遇到以下常見問題及解決方法:

  • 申請表格獲取:如《廣東省涉及飲用水衛生安全產品衛生許可申請表》,可到廣東省衛生監督所免費領取或在廣東省衛生廳網站上免費下載。

  • 審批機關:涉及飲用水衛生安全的產品衛生許可,實施機關為衛生部、省級人民政府衛生行政主管部門。

注意:具體情況需具體分析

成功申報衛生許可證批件的案例分析

以下為一些成功申報衛生許可證批件的案例分析:

  • 進口化妝品衛生許可批件申請分4個階段:

    1. 在華責任單位備案

    2. 產品檢測

    3. 提交國家資料,專家評審

    4. 下發備案憑證(普通類)或衛生許可證書(特殊類)

  • 楊某銷售未取得涉及飲用水衛生安全產品批件凈水機案:楊某因銷售未取得衛生許可批準文件的凈水機,被衛生計生局予以罰款2900元的行政處罰,并責令立即改正違法行為。

注意:成功案例,實際申報過程中需根據自身情況進行操作

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