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2024-10-25 09:53:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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衛生許可證批件申報通常包括以下流程:
申請
資料審查及現場審查
省衛生監督機構會對申請資料進行審查,并根據實際情況對生產現場進行審查,然后提出審核意見報送國家衛生部。
省衛生監督機構依據國家衛生部的審核意見,對符合要求的企業發放衛生許可批件。
辦理期限
收費標準
辦理依據
《中華人民共和國行政許可法》
《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》
《生活飲用水衛生監督管理辦法》
注意:以上流程,具體流程可能因地區和產品類型的不同而有所差異
申報衛生許可證批件通常需要準備以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
對于消毒產品生產企業衛生許可證的延續申請,還需提交以下材料:
《消毒產品生產企業衛生許可證》延續申請表。
工商營業執照復印件。
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
檢驗人員和衛生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。
產品目錄和市售產品標簽說明書。
生產環境和生產用水檢測報告。
《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
消毒劑、消毒器械衛生部衛生許可批件復印件或產品衛生安全評價報告。
縣級以上衛生行政部門出具的衛生監督意見(詳細列出近4年內對該企業所有檢查的結果和處理情況)。
省級衛生行政部門要求提交的其他材料。
注意:不同地區和產品類型所需材料可能有所不同,具體以當地相關部門要求為準
在進行衛生許可證批件申報時,需要注意以下事項:
申報企業衛生條件應符合衛生部《涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范》,以及《關于印發浙江省涉及飲用水衛生安全產品衛生行政審批工作程序》(浙衛發〔 2010〕2號)中“浙江省涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生要求”。
新涉水產品衛生行政許可申請表的受理條件包括申請人條件(企業、個人),同時具備或符合新涉水產品的定義、法定條件和標準的,準予批準。但存在需要補充技術性材料、對產品生產現場進行現場審查或核查、進行驗證試驗、評審委員會認為需要延期評審等情況的,應當出具《行政許可技術評審延期通知書》。而不符合有關法律、法規、規章、標準、規范及規定,生產能力不符合要求,不能提供充分的安全性評價材料,標注的有效成分含量與實測值不符、檢驗結果與產品性能不符,提交申請材料與樣品、現場核查等內容不符,提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,應當出具《不予行政許可告知書》。
注意:務必嚴格遵守相關規定和要求,確保申報順利進行
在衛生許可證批件申報過程中,可能會遇到以下常見問題及解決方法:
申請表格獲取:如《廣東省涉及飲用水衛生安全產品衛生許可申請表》,可到廣東省衛生監督所免費領取或在廣東省衛生廳網站上免費下載。
審批機關:涉及飲用水衛生安全的產品衛生許可,實施機關為衛生部、省級人民政府衛生行政主管部門。
注意:具體情況需具體分析
以下為一些成功申報衛生許可證批件的案例分析:
進口化妝品衛生許可批件申請分4個階段:
在華責任單位備案
產品檢測
提交國家資料,專家評審
下發備案憑證(普通類)或衛生許可證書(特殊類)
楊某銷售未取得涉及飲用水衛生安全產品批件凈水機案:楊某因銷售未取得衛生許可批準文件的凈水機,被衛生計生局予以罰款2900元的行政處罰,并責令立即改正違法行為。
注意:成功案例,實際申報過程中需根據自身情況進行操作
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