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2024-10-25 09:52:41
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消毒產品生產企業衛生許可規定：
根據，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
消毒管理辦法：
依據，本辦法規定了醫療衛生機構、消毒服務機構、消毒產品生產經營單位和個人等應當遵守的消毒衛生要求和程序，以及消毒監督管理的職責和措施。
取得衛生許可證后，單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址路名路牌發生改變的，應當向省級衛生行政部門提出變更申請，并提交下列材料：
《消毒產品生產企業衛生許可證》變更申請表。
公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料。
《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
消毒產品標簽說明書管理規范：
依據、等相關規定，消毒產品的標簽和說明書不得標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別的內容。同時，在產品標簽說明書的標注上，應嚴格遵循相關規范，確保信息準確、清晰、完整。
案例曝光：
在新冠疫情防控的關鍵時期，有以下典型案例：
案例一：市衛健委查處標簽說明書不符合規定的消毒產品案。某醫療裝備有限公司生產的過氧化氫消毒機，產品市售說明書標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別，被立案處罰。
案例二：市衛健委查處衛生安全評價不合格的消毒產品案。某生物科技股份有限公司擅自改變產品配方未重新進行衛生安全評價即上市，被立案處罰。
案例三：市衛健委查處標簽說明書不符合規定的消毒產品案。某衛生用品有限公司生產的衛生濕巾標簽缺少必須項，被立案處罰。
案例四：區衛健委查處生產無生產企業衛生許可證的消毒產品案。某環保科技有限公司無證生產消毒液，被立案處罰。
案例五：金山區衛健委查處生產無生產企業衛生許可證的消毒產品案。某化工企業無證分裝消毒劑，被立案處罰。
常見問題：
注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照最終確定版本，認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交 PDF、圖片、鏈接等格式文件。
延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。請根據原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規定，完善產品技術要求。
擅自修改產品技術要求未發補內容。補充資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。
補充信息：
關于消毒產品衛生許可證的有效期：衛生許可證有效期為 4 年，證號格式為：(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第 XXXX 號。
消毒產品生產企業衛生許可證的延續：消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的，應當在衛生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。延續申請提交相關材料，經審查符合條件的，作出準予延續的決定，換發的衛生許可證沿用原衛生許可證號。有特定情形的，不予延續。
消毒產品生產企業衛生許可證的補發：遺失衛生許可證的，應當及時向省級衛生行政部門提出補發申請。補發的衛生許可證沿用原衛生許可證號，批準日期為準予補發日期，在該日期后打印“補發”字樣，原有效期限不變。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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