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2024-10-24 10:20:52
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生產阿膠有著嚴格的規定。藥品生產企業生產阿膠，必須嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》（GMP）對原料管理、檢驗和供應商審計等各項要求。生產含阿膠制劑，應當嚴把進貨關，加強供應商審計，保證所投料阿膠的生產和標準符合藥品GMP和《中國藥典》要求。國家藥典委在2019年發布關于“關于阿膠、海龍、海馬等國家藥品標準修訂草案的公示”和“關于阿膠國家藥品標準修訂草案的公示（第二次）”兩項公示稿，進一步規范阿膠產業發展，提升阿膠品質保障能力。
阿膠生產過程中會產生一定的污染物。例如，山東省某阿膠廠生產過程排放的污水中污染物主要有驢毛、驢皮碎塊等不溶物和溶解性、膠狀蛋白質等有機污物，具有濃度較大、有機物含量高、可生化性好等特點。東阿縣鑫隆阿膠制品有限公司阿膠系列產品生產項目環保手續齊全，無重大變更，落實了環境保護部門的批復要求。東阿阿膠以智能制造、綠色制造、自主創新為抓手，秉持“優化生產工藝，構建循環經濟鏈，減少原材料、資源的耗損，降低污染物、廢棄物排放”的綠色生態環保理念，投資建設了阿膠生物科技園。采用調節+SBR工藝處理阿膠污水，經環保局連續監測結果表明，各項污染指標均達到《國家污水綜合排放標準》（GB8978-96）的二級標準要求。
2020年納入排污許可管理的行業和管理類別表明確了相關規定。固定污染源排污許可分類管理名錄規定了重點管理行業應當申請排污許可證，實施時限為2020年的情況，如被列入重點排污單位名錄的，二氧化硫、氮氧化物單項年排放量大于250噸的。實行登記管理的排污單位，不需要申請取得排污許可證，應當在全國排污許可證管理信息平臺填報排污登記表，登記基本信息、污染物排放去向、執行的污染物排放標準以及采取的污染防治措施等信息。
排污許可制作為構建現代環境治理體系、建設美麗中國建設的重要保障，是推進生態環境質量改善的重要手段。作為排污許可制度的重要基礎性文件，《排污許可管理辦法》有效指導全國排污許可證的申請、審批、執行以及監督管理等行為，全面指導實現排污許可全覆蓋。對于阿膠生產企業，如果其生產活動產生的污染物排放符合相關規定和標準，可能需要申請排污許可證或進行排污登記。
申請取得排污許可證，可以通過全國排污許可證管理信息平臺提交排污許可證申請表，也可以通過信函等方式提交。排污許可證申請表應當包括排污單位名稱、住所、法定代表人或者主要負責人、生產經營場所所在地、統一社會信用代碼等信息；建設項目環境影響報告書（表）批準文件或者環境影響登記表備案材料；按照污染物排放口、主要生產設施或者車間、廠界申請的污染物排放種類、排放濃度和排放量，執行的污染物排放標準和重點污染物排放總量控制指標；污染防治設施、污染物排放口位置和數量，污染物排放方式、排放去向、自行監測方案等信息；主要生產設施、主要產品及產能、主要原輔材料、產生和排放污染物環節等信息，及其是否涉及商業秘密等不宜公開情形的情況說明。有下列情形之一的，申請取得排污許可證還應當提交相應材料：未取得排污許可證排放污染物；排污許可證有效期屆滿未申請延續或者延續申請未經批準排放污染物；被依法撤銷、注銷、吊銷排污許可證后排放污染物；依法應當重新申請取得排污許可證，未重新申請取得排污許可證排放污染物。
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