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2024-10-24 10:20:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是指國家對生產和經營某些特定產品或服務的企業進行許可和管理的制度。其目的是保護消費者權益、規范市場秩序、加強產品質量監管,促進企業健康發展。下面將詳細闡述。
生產許可證制度是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,貫徹國家產業政策,促進社會主義市場經濟健康、協調發展。國務院工業產品生產許可證主管部門對涉及人體健康的加工食品、危及人身財產安全的產品等進行監管。例如,乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品,都需要獲得生產許可證。
企業取得生產許可證,需要符合一系列條件,包括有與擬從事的生產活動相適應的營業執照;有與所生產產品相適應的專業技術人員;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
取得生產許可證的企業,需要每年度向省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提交企業自查報告;縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門組織定期、不定期的監督檢查,要求生產企業保證產品質量穩定合格,不得降低取得生產許可證的條件。
工業產品生產許可證制度改革帶來了實在紅利。《意見》提出對實施生產許可證管理的所有產品,根據產業規模、技術現狀、質量抽查狀況以及產品自身屬性,逐個進行質量安全分析研判,最終把許可類別嚴格限制在“公共安全、經濟安全、生態安全、生產安全和意識形態安全”風險高的范圍。今年6月,國務院印發《關于調整工業產品生產許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》,取消質量安全風險低、能通過事后監管保障質量安全的19類產品的生產許可證管理;將3類主要與大眾消費密切相關、直接涉及人體健康安全的產品由實施生產許可證管理轉為強制性產品認證管理。取消的19類產品涉及9000家企業,這些企業每5年需要申請換發證書并接受實地核查和產品檢驗,每年需要向質監部門提交自查報告,生產條件發生重大變化時,還需要重新辦理生產許可證。
未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的無證經營行為,由藥品監督管理部門責令關閉、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
根據《安全生產許可證條例》和《建筑施工企業安全生產許可證管理規定》的規定,建筑企業沒有辦理安全生產許可證便進行建筑工程施工,一旦被查到是會被責令停產或停工,沒收所得并罰款,還有可能被追究。
銷售沒有生產許可證食品,會被縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
不同行業的生產許可證在重要性和具體要求上存在差異。例如,在食品行業,食品生產許可證有審查細則,需要有產品標準、出廠檢驗的能力等硬件條件。而食品經營許可證則不需要遵守這個細則的規定。兩個證照的辦理都是為了保障、規范食品行業,
在藥品行業,根據《藥品生產監督管理辦法》第十五條,藥品生產許可證上載明的事項分為許可事項和登記事項,許可事項主要是指與生產地址和生產范圍相關的事項,如企業負責人、生產范圍、生產地址的變更,因該等事項對藥品的安全性、有效性和質量可控性影響較大。
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業取得生產許可證,應當符合下列條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
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