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2024-10-24 10:20:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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目前尚未有明確且完整的、最新的有 SGS 資質的口罩生產企業名單公布。但您可以通過以下途徑獲取相關信息:
可能會發布國內具備歐盟公告機構口罩等業務資質的認證機構名錄。
相關的行業報告和研究,可能會提及部分有 SGS 資質的口罩生產企業。
要判斷口罩生產企業是否具有 SGS 資質,需要從以下幾個方面入手:
對于國內生產的口罩,企業需要進行醫療器械生產企業許可,產品也需要一對一進行醫療器械注冊,注冊后會獲得一個注冊號。您可以通過國家及各省市藥品監督管理局官網,輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
對于國外生產的口罩,您可以查看產品的標識,也可以到相關的監管機構、比如( ; ; )。
獲得 SGS 資質的口罩生產企業需要符合一系列標準,例如:
N95 口罩是按參考美國聯邦法規 42 CFR Part 84 定義的技術標準生產并由美國國家職業安全健康研究所(NOISH)認證的,認證的廠家可以在美國 CDC 的網站可以查詢,比如廠家是 3M 和霍尼韋爾;與 N95 對應的 FFP2 是指歐洲標準 EN149 中定義的技術標準。
集 SGS 全球標準合規團隊的力量,將口罩全球適用標準進行了整理和分析,特推出口罩標準-全球包。以幫助口罩生產企業了解各國口罩標準要求,掌握標準條款,合規生產,提升效率,符合標準要求,快速上市。
國內有 SGS 資質的口罩生產企業分布具有一定特點:
國內產能分布主要集中在長三角和京津冀區域,且與區域產業基礎有直接關系。上游原材料與中游生產企業多集中在傳統醫藥基礎良好的長三角地區,下游流通企業過于分散。
在上游,長三角地區是醫用口罩產業鏈上游企業分布最集中的區域,企業總量占比達 %。其中,江蘇省、山東省企業分布最多,分別為 13 家、10 家。
在中游,長三角地區是醫用口罩產業鏈中游企業分布最集中的區域,企業總量占比達 40%。其中,江蘇省、河南省企業分布數量最多,分別為 24 家、21 家。
在下游,長三角、京津冀地區是醫用口罩產業鏈下游企業分布最集中的區域,企業總量占比達 64%。
以下為您介紹部分知名的有 SGS 資質的口罩生產企業:
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