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2024-10-24 10:18:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健用品衛生許可證是衛生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請，按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查，準予其從事與保健用品生產經營有關的特定活動的行為。保健用品衛生許可證的頒發旨在確保保健用品的生產經營活動符合衛生要求，保障消費者的身體健康和生命安全。例如，對于保健用品生產企業，只有獲得此許可證，才能合法地開展生產經營活動。
申請保健用品衛生許可證需要滿足以下條件：
申請主體資格：具有合法的單位名稱、住所、組織機構和章程。申請主體可以是企業法人、個體工商戶或其他合法的經營實體。在申請過程中，申請者需提供營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人身份證明等關鍵材料，以證明其經營活動的合法性和規范性。
場所及設施要求：經營場所的地址需要詳細到門牌號碼，面積大小應滿足生產或經營活動的需要。同時，注冊地址需與辦公地址一致，面積一般需 30 平以上。
人員要求：至少有 2 名從業人員的健康證，且是由三甲以上的醫院開具的。
其他要求：有固定的辦公地址，還可能需要根據具體行業和地方要求，提供環保、消防等方面的合規證明。
保健用品衛生許可證的辦理流程通常包括以下步驟：
準備材料：申請人需要準備相關的申請材料，如《保健食品 (經營)衛生許可證申請書》、營業執照復印件、經營場所的使用證明、經營場所場地平面布局圖、企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料等。
提交申請：將準備好的材料提交給相關的衛生計生行政部門，并如實向衛生計生行政部門提交有關材料，對其申請材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。
部門審查：衛生計生行政部門會對提交的申請材料進行審查，包括對經營場所的現場審查等環節。
頒發許可證：如果申請通過審查，符合相關的衛生標準和要求，衛生計生行政部門將頒發保健用品衛生許可證。
保健用品衛生許可證的監管要求主要包括以下方面：
生產現場審查：進一步強化保健用品生產企業所在地的市州衛生健康行政部門現場審查責任。市州衛生健康行政部門應嚴格依據相關規定，對生產企業進行現場審查。同時要進一步核實生產企業保健用品實際生產地址與企業營業執照注冊生產地址是否一致，依法出具現場審查意見。
產品檢驗：省級衛生健康行政部門在對保健用品組織專家評審前，應先確認該保健用品已經取得產品檢驗報告。產品檢驗應由實施現場審查的市州衛生健康行政部門進行現場采樣、封存，送交有資質的檢驗機構進行樣品檢驗。
專家評審：省級衛生健康行政部門按照規定，集中組織保健用品評審專家對保健用品生產企業申報的保健用品許可開展評審，切實保障消費者身體健康和生命安全。
廣告審查：藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告的審查有嚴格的規定，需遵循相關法律法規，以加強監督管理，規范廣告審查工作，維護廣告市場秩序，保護消費者合法權益。
保健用品衛生許可證的有效期通常為四年。臨時從事保健用品生產經營活動的單位和個人的衛生許可證的有效期不超過半年。對于未按照規定申請延續的保健用品生產企業，將依法辦理注銷手續。
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