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2024-10-24 10:17:43
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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QSA質量體系評審是一種針對質量管理系統的評審方法。它旨在評估企業的質量體系是否符合相關標準和要求,以及質量管理體系的有效性和可持續性。通過QSA質量體系評定,組織可以獲得國際或國內市場的認可,提升組織形象和市場地位;同時,評定結果可以為組織提供改進方向和目標。
其特點包括:
推動作業標準化、流程明確化,提高工作效率、降低不必要的浪費。
提高客戶滿意度,成為客戶的合格供方。
以持續改善為目的。
評審團隊會評估企業的組織結構和職責是否能夠支持質量管理體系的運行和改進,還會關注相關人員的培訓和資質。
評審團會關注企業的過程管理和控制是否有效,是否能夠保證生產過程的穩定和高質量。
申請QS生產許可證,以食品相關產品為例,流程如下:
廠房要求包括墻面、地面、頂部光滑易打掃且保持清潔,人流物流分開,生產過程中、生產車間原料入口和成品出口需要有專門的產品防護設施,人流入口處需要安裝洗手、消毒、更衣、風淋房等設施,生產區域與生活區域分開、廠房面積與生產能力相適應、有獨立的庫房、廠房與有毒有害源保持一定距離。設備要求包括設備種類、狀態確保能夠生產出相應成品,設備規格、數量與最大產能相適應,確保審查當天能開機正常生產。
配備相應的人員,包括管理人員、技術人員、生產操作人員、檢驗人員等,并建立相應制度,確保工廠能夠正常運作。
相應流程及所需要的材料:
向市局提交全國工業產品生產許可證申請書,如若之前已有過生產許可證,在有效期6個月以外的,可直接申請延續;在有效期6個月以內的,應先注銷,再重新辦理新證;超過有效期的,可直接申請辦理新證,老證是否上交依各地市局要求而定。需提供資料包括:申報產品的型式檢驗報告、營業執照復印件、企業承諾、、發證檢驗機構選擇、產品說明書。另:涉及產業政策的產品需提供產業政策證明材料原件、主要原輔料的資質證明、營業執照復印件、生產許可證正本、副本、明細復印件、有資質機構出具的衛生安全合格報告復印件、企業標準復印件、廠區位置示意圖。
等待領取受理通知單。
等待現場審核,審核組長會提前通知現場審查時間。
現場判定通過與否。
若通過,應在規定時間內完成相應整改項目;若未通過,等待市局通知后,可再重新提交申請。
現場審查結束到拿證約1個半月時間。
QSA質量體系與QS生產許可證存在以下區別:
性質不同:QSA質量體系是一種質量管理的評審方法,側重于評估企業質量管理體系的完善性和有效性;QS生產許可證是一種政府頒發的許可證明,表明企業具備生產特定產品的資格和條件。
目的不同:QSA質量體系的目的是幫助企業識別并解決潛在的質量問題,提高產品質量和客戶滿意度,增強組織的競爭力和信譽;QS生產許可證的主要目的是確保產品的生產符合國家規定的基本質量和安全標準,保障消費者的權益。
適用范圍不同:QSA質量體系適用于各種行業和組織,不限于特定的產品類型;QS生產許可證通常針對特定的產品類別,如食品、工業產品等。
QS生產許可證是企業生產特定產品的必要條件,而QSA質量體系則有助于企業提升質量管理水平,更好地滿足QS生產許可證的要求。獲得QS生產許可證的企業,通過建立和完善QSA質量體系,能夠進一步提高產品質量和生產效率,降低質量風險,增強市場競爭力。
企業要同時滿足QSA質量體系和QS生產許可證的要求,需要做到以下幾點:
建立完善的質量管理體系:包括制定質量方針、目標,明確各部門和人員的職責,建立有效的質量控制流程和標準。
加強人員培訓:確保員工熟悉質量管理要求和生產許可的相關規定,具備相應的技能和知識。
嚴格執行生產過程控制:按照QS生產許可證的要求,確保生產環境、設備、原材料等符合標準;同時,依據QSA質量體系的要求,對生產過程進行持續監控和改進。
定期進行內部審核和管理評審:及時發現問題并采取糾正措施,以保持質量管理體系的有效性和持續適應性。
與監管部門保持良好溝通:及時了解政策法規的變化,確保企業的運作始終符合要求。
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