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2024-10-23 09:03:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品生產許可證二證合一是指將原本分開的兩個與食品生產相關的許可證合并為一個許可證的政策舉措。
在過去的食品生產管理體系中，存在多種許可證并行的情況。《食品安全法》正式實施之前，食品企業可能需要分別辦理《餐飲服務許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記表》以及與食品添加劑生產許可相關的《工業產品生產許可證》等多種證照來開展不同類型的食品生產經營活動。這些證照分別針對食品生產、流通、餐飲服務等不同環節或者特定產品類別，企業需要分別準備材料、走不同的審批流程，耗費大量的人力、物力和時間成本。
而二證合一后，這些相關的許可被整合，統一為《食品生產許可證》《食品經營許可證》等。這一舉措旨在簡化食品生產行業的許可管理，提高行政效率，降低企業運營成本，同時也有助于監管部門更加集中、有效地進行食品安全監管，從多個分散的監管線條整合為對綜合的食品生產和經營的監管，提升食品安全保障的整體水平。
企業需要取得營業執照等合法主體資格，這是申請食品生產許可證的前提條件。只有具備合法的主體身份，才被允許進入食品生產許可證的申請流程。
根據企業所從事的食品生產活動的具體類型，確定相應的申請類別。不同類別的食品在生產工藝、因此需要準確選擇對應的類別，例如是普通食品生產還是特殊食品（如保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）的生產，不同類別在后續的材料準備等環節要求會有所不同。
基本材料：
食品生產許可申請書，申請書應包含企業的基本信息、生產食品的類別、生產場所等相關信息。
營業執照復印件，以證明企業的合法經營身份。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖，這些圖有助于監管部門全面了解企業的生產布局和工藝流程，判斷是否符合食品安全和生產規范要求。
食品生產主要設備、設施清單，明確企業用于生產食品的設備設施情況，保障生產過程的安全性和可控性。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度，這是確保食品安全的重要管理依據。
特殊材料（針對特定食品類別）：如果申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件，這些特殊要求是基于這些特殊食品的高風險性和特殊的質量安全要求而設定的。
企業需要確保自身的生產條件符合相關法律法規和標準要求。例如生產場所的衛生條件、設備設施的安全性和先進性、人員的資質和健康狀況等方面都要達到規定標準。縣級以上地方市場監督管理部門實施食品生產許可審查時，會依據食品生產許可審查通則和細則進行核查，企業必須滿足這些細則中的各項條件。
將準備好的申請材料遞交給申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門。部分地區可能已經實現全流程網上辦理，企業可以按照當地要求通過網絡平臺遞交材料，這樣可以提高辦事效率，方便企業操作，同時也便于監管部門的管理和信息存檔。
監管部門收到申請材料后，會對材料進行審核。審核內容包括材料的完整性、真實性以及企業是否符合相應的生產許可條件等。如果材料存在問題，監管部門會通知企業補充或修正材料。
在材料審核通過后，部分情況還需要進行現場核查。監管部門會派人到企業的生產場所進行實地檢查，查看企業的實際生產條件是否與申請材料相符，是否存在安全隱患等問題。如果現場核查也通過，企業就可以獲得食品生產許可證。
遵循基本行政許可原則：食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這意味著整個二證合一的許可過程必須在法律法規的框架內進行，所有的政策、標準、程序都要依法制定和執行，同時要保證對所有企業公開透明，公平公正對待每一個申請者，并且要以方便企業、提高效率為目標。
依據相關法律法規制定管理辦法：根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規制定《食品生產許可管理辦法》等相關規定。這些法律法規和管理辦法為食品生產許可證二證合一提供了全面的法律依據，明確了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查等各個環節的要求。
實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。這一原則避免了企業在多個相關許可證之間的混亂，有助于整合企業的生產許可管理，同時也方便監管部門對企業進行統一的監管，減少管理成本和企業的負擔。
地方特色食品細則：省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以根據本行政區域食品生產許可審查工作的需要，對地方特色食品制定食品生產許可審查細則，在本行政區域內實施，并向國家市場監督管理總局報告。這些地方細則是在遵循國家總體要求的基礎上，針對地方特色食品的生產特點而制定的，有助于對地方特色食品生產進行精準監管。當國家市場監督管理總局制定公布相關食品生產許可審查細則后，地方特色食品生產許可審查細則自行廢止，以保證全國統一的監管標準和政策的一致性。
審查要求遵循通則和細則：縣級以上地方市場監督管理部門實施食品生產許可審查時，必須遵守食品生產許可審查通則和細則。無論是國家層面的通則還是地方的細則，都是為了確保食品生產企業的生產條件、工藝、管理等方面符合食品安全要求，從而保障公眾的食品安全。
降低企業運營成本
減少申辦成本：在二證合一之前，企業如果涉及多種食品生產經營相關業務，需要分別辦理不同的許可證，這意味著要準備多套申請材料、多次接受審查等。例如一個既涉及食品流通又涉及餐飲服務的企業，原本需要分別申請《食品流通許可證》和《餐飲服務許可證》，需要分別投入人力、物力來應對這兩個許可證的申辦流程。而二證合一后，只需要按照一套流程申請一個許可證，大大減少了申辦過程中的人力、物力消耗，降低了申辦成本。
提高辦事效率
簡化申請流程：企業不再需要在多個許可證的申請流程之間周旋，避免了重復提交相似材料、多次接受不同審查標準的情況。二證合一后的統一申請流程更加簡潔明了，企業可以更快速地準備和提交申請材料，縮短了申請時間。
加速企業開業運營：對于新成立的食品生產企業來說，二證合一可以加快企業開業的進程。由于不需要等待多個許可證的審批，企業能夠更快地投入生產經營活動，抓住市場機遇，提前產生經濟效益。
提升監管效率
集中監管資源：監管部門將原本分散在多個許可證管理上的資源整合起來，集中對綜合的食品生產許可證進行監管。例如人員安排、審查標準制定等方面可以更加統一和集中，避免了因不同許可證的監管分散而可能出現的監管漏洞和重復工作。
統一審查標準：二證合一后，監管部門可以制定統一的審查標準，這有助于提高審查的準確性和公正性，使監管更加科學有效。
增強食品安全保障
襄陽市的食品藥品“多證合一”改革是一個成功的案例。在改革之前，食品藥品行政審批程序繁雜，按品種（食品、化妝品、藥品、醫療器械）、分環節（科研、生產、流通、消費、使用）、劃風險等級進行審批，存在申報材料交叉、現場審查多批次、行政許可多張證的問題。
在實施“多證合一”改革后，改變了這種繁雜的行政審批程序。對于食品生產企業來說，相當于實現了類似食品生產許可證二證合一的效果。這一改革簡化了審批流程，企業申辦時間大大減少。例如，企業原本可能需要分別為不同環節或者不同類型的食品生產相關活動準備大量重復的申報材料，改革后只需要按照統一的標準和流程準備一份材料即可。這不僅減輕了企業的負擔，同時也讓監管部門能夠更加高效地進行監管。監管部門可以將更多的精力放在對企業實際生產經營活動的監督檢查上，而不是花費大量時間在審批環節的資料審核和多次現場審查上，從而提升了整個食品藥品行業的管理水平和安全保障能力。
福建省莆田市食品藥品監督管理局從2014年9月起對食品生產、流通、餐飲服務、小作坊生產、保健食品經營和藥品、第二類精神藥品零售經營、藥品質量管理規范認證及第三類醫療器械經營等九項混合交叉生產經營行政審批，實行一次申報、一次審批。這一舉措雖然涉及的范圍更廣，不僅僅是食品生產許可證二證合一，但體現了類似的整合思路。
對于食品生產相關企業而言，這種整合減少了企業在多個證照申辦過程中的繁瑣流程。企業不需要再為不同類型的食品生產相關業務分別準備申報材料、應對不同的審批流程。這有助于企業將更多的精力放在生產經營上，提高生產效率和產品質量。同時，監管部門通過這種整合，也提高了審批效率，減少了監管成本，并且能夠從更宏觀的角度對企業進行監管，及時發現和解決食品安全等相關問題，保障公眾的健康和安全。
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