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2024-10-23 09:03:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品衛生許可證的辦理流程較為復雜，需要經過多個環節。申請人需要先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人；機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦食堂，以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
接下來，申請人應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出申請。食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、集中用餐單位食堂。食品經營項目分為食品銷售、餐飲服務、食品經營管理三類。申請時應當符合與其主體業態、經營項目相適應的食品安全要求，具備相應的條件，如具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等。
然后，申請人需要提交相關材料，包括食品經營許可申請書、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件、與食品經營相適應的主要設備設施、經營布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單等。利用自動設備從事食品經營的，申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。
申請人提交申請后，縣級以上地方市場監督管理部門會對申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現場核查。僅申請預包裝食品銷售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經營許可變更不改變設施和布局的，可以不進行現場核查。現場核查應當由符合要求的核查人員進行，核查人員不得少于 2 人。核查人員應當出示有效證件，填寫食品經營許可現場核查表，制作現場核查記錄，經申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。
除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起 20 個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長 10 個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
對符合條件的，作出準予經營許可的決定，并自作出決定之日起 10 個工作日內向申請人頒發食品經營許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
在藥品相關領域，對于食品衛生許可證有特定的要求。根據相關規定，醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品，不需要取得食品經營許可。但向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業，應當取得食品經營許可或者進行備案。
藥品生產企業在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品時，如果僅銷售預包裝食品，不需要另行取得食品經營許可；但如果還開展其他食品經營項目，則應當依法取得食品經營許可。
食品衛生許可證與藥品監管存在一定的關聯。食品衛生許可證的管理辦法旨在規范食品經營許可和備案活動，加強食品經營安全監督管理，落實食品安全主體責任，保障食品安全。而藥品監管則側重于確保藥品的質量、安全性和有效性。
在實際監管中，兩者都遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則，以保障公眾的健康和安全。食品衛生許可證的頒發和管理有助于規范食品經營活動，減少食品安全風險；藥品監管則對藥品的研發、生產、流通和使用進行嚴格把控，以確保患者能夠獲得安全有效的藥品治療。
食品衛生許可證和藥品監管在監管對象、監管標準和監管重點等方面存在差異。食品衛生許可證主要針對食品經營活動，關注食品的生產加工、銷售和餐飲服務等環節的衛生和安全；藥品監管則更側重于藥品的質量控制、臨床試驗、不良反應監測等方面。
一般來說，藥品生產本身并不直接需要食品衛生許可證。應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
食品衛生許可證對藥品銷售的直接影響相對較小。在某些特定情況下，如藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品時，可能會受到食品衛生許可證相關規定的約束。
例如，如果藥品零售企業僅銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品，可能不需要取得食品經營許可；但如果還開展其他食品經營項目，則應當依法取得食品經營許可。
食品衛生許可證的相關要求和監管措施，也有助于營造一個規范、安全的市場環境，間接保障藥品銷售的正常秩序和公眾的健康權益。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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