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2024-10-23 08:59:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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安必生制藥有限公司獲批的生產許可證主要是《藥品生產許可證》。這一許可證的獲得對于安必生在藥品生產領域具有重要意義，標志著其具備了合法合規進行藥品生產的資質和能力。
安必生制藥有限公司在申請《藥品生產許可證》時，需要經過一系列嚴格的審核程序。
要準備詳盡的申請材料，包括企業的基本信息、生產設施和設備的情況、質量管理體系的文件等。
然后，向相關的藥品監督管理部門提交申請。
藥品監督管理部門會對申請材料進行初步審查，如果材料不齊全或不符合要求，會要求企業補充或修改。
初步審查通過后，會進行現場檢查，對企業的生產場地、設備、人員、質量管理等方面進行全面評估。
經過綜合評審，如果企業符合所有的要求和標準，才能獲批《藥品生產許可證》。
審批要求十分嚴格和全面。
企業需要具備符合藥品生產要求的生產場地、設施和設備，并且要保持良好的運行狀態。
建立完善的質量管理體系，包括質量控制、質量保證、文件管理等方面。
生產過程必須嚴格遵循相關的藥品生產規范和標準，確保藥品的質量和安全性。
企業的人員需要具備相應的資質和專業知識，能夠勝任藥品生產和質量管理工作。
關于安必生生產許可證的有效期，目前的公開信息中并未明確提及具體的時長。但一般來說，藥品生產許可證的有效期會根據相關法規和政策的規定而定。
您可以通過以下幾種方式查詢安必生生產許可證的真偽：
利用全國工業產品生產許可證公示查詢系統進行查詢。
訪問國家市場監督管理總局政務服務平臺，通過相關功能模塊進行查詢。
還可以通過地方政府安監部門網站或撥打當地安監部門電話進行查詢。
補充信息
安必生制藥是一家由國內外多位制藥技術和法規專家投資和運營，立足于藥物制劑開發、生產和商業化的制藥公司。
2007-2015 年期間安必生是一家藥物研發的 CRO 公司，為國內制藥企業走向美國等海外市場提供研發和注冊服務。
2015 MAH 的制度與國際接軌，安必生成為國內第一家藥品研發機構可以擁有藥品批準文號，成為藥品上市許可持有人 (MAH)。
2018 年 10 月 9 日，安必生是 2007 年注冊在徐匯的一家藥品研發企業，主要從事生物、化學、醫藥專業領域內的技術開發、技術轉讓。
2019 年 5 月 26 日，安必生成為全國首家 MAH 研發機構。
2021 年 7 月 24 日，江蘇安必生制藥有限公司獲批《藥品生產許可證》，標志著江蘇安必生年產片劑 億片、硬膠囊劑 1 億粒、顆粒劑 4000 萬袋、栓劑 2250 萬枚的 4 條生產線均達到藥品商業化生產的標準。
2022 年 7 月 25 日，江蘇安必生制藥有限公司擁有行政許可 12 個。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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