冷凍速凍生產許可證辦理流程

一、依據相關法規確定受理部門

根據《食品生產許可管理辦法》，在中華人民共和國境內從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可。對于冷凍速凍食品生產許可證的申請，應向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。這是整個辦理流程的起始點，明確受理部門是確保申請能夠被正確處理的基礎。例如，如果企業位于某個縣級區域，就需要向該縣的食品藥品監督管理部門提交申請材料，這些材料包括但不限于食品生產許可申請書、營業執照復印件等 。

二、提交申請材料

1. 申請書填寫

   • 企業需要填寫《食品生產許可證申請書》，在填寫過程中要準確申報生產能力、企業擁有的生產設備數量、參數等信息。例如，對于速凍食品生產企業，如果采用熱加工后快速冷卻工藝生產，申請書里要體現熱加工環節的設備參數，如加熱溫度、時間等，以及快速冷卻環節的相關參數，像冷卻時間、能達到的中心溫度等要求 。

2. 其他材料準備

   • 營業執照復印件：這是證明企業合法經營身份的重要文件。營業執照上的企業名稱、經營范圍等信息要與食品生產許可證申請的相關內容相符。例如，如果營業執照上經營范圍沒有包含冷凍速凍食品生產相關內容，可能需要先進行經營范圍的變更再申請生產許可證。

   • 生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖：這些圖能夠直觀地展示企業的生產環境和生產流程。生產加工場所周圍環境平面圖要標明周邊是否存在污染源等情況；各功能區間布局平面圖要清晰展示原料處理區、加工區、包裝區等不同功能區的布局，防止交叉污染；工藝設備布局圖要準確顯示設備的擺放位置和連接關系；食品生產工藝流程圖則要詳細列出從原料到成品的每一個生產步驟，如原料清洗、加工、速凍、包裝等環節 。

三、材料審查與現場核查

1. 材料審查

   • 受理部門會審查申請材料的完整性、規范性、符合性。完整性方面，會檢查是否提交了所有必需的材料，如上述提到的申請書、營業執照復印件、各類平面圖和流程圖等；規范性方面，會查看材料的格式、填寫內容是否符合要求，例如申請書的填寫是否規范、準確；符合性方面，會核對申請材料中的內容是否符合相關法規和標準，如生產設備是否滿足速凍食品生產的要求等 。

2. 現場核查

   • 現場核查主要審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性。核查人員會到企業的生產現場，檢查實際的生產設備、生產環境、工藝流程等是否與申請材料中描述的一致。例如，查看實際的速凍設備是否能夠達到規定的速凍速度，生產車間的布局是否真的能夠避免交叉污染等。對于速凍食品生產企業，還會檢查原料清洗消毒設備是否正常運行，如洗菜機是否能有效清洗蔬菜，去皮機是否能正常去皮等 。

四、審核與決定

1. 審核過程

   • 受理部門根據材料審查和現場核查的結果進行綜合審核。如果在審核過程中發現問題，會要求企業進行整改。例如，如果發現生產設備布局存在交叉污染風險，企業需要重新調整設備布局，并提交整改報告。

2. 決定頒發

   • 如果企業的申請通過審核，符合冷凍速凍生產許可證的要求，受理部門將決定頒發生產許可證。生產許可證上會注明獲證產品名稱（如速凍面米食品、速凍其他食品等），對于冷凍飲品還會注明生產的產品品種（如冰淇淋、雪糕等）。例如，企業申請速凍面米食品生產許可證，許可證上會明確標注該企業具備生產速凍面米食品的資格 。

冷凍速凍生產許可證申請條件

一、產品范圍界定

1. 速凍面米食品

   • 速凍面米食品是以面粉、大米、雜糧等糧食為主要原料，也可配以肉、禽、蛋、水產品、蔬菜、果料、糖、油、調味品等為餡（輔）料，經加工成型（或熟制）后，采用速凍工藝加工包裝并在凍結條件下貯存、運輸及銷售的各種面、米制品。根據加工方式可分為生制品（即產品凍結前未經加熱成熟的產品）、熟制品（即產品凍結前經加熱成熟的產品包括發酵類產品及非發酵類產品）。例如常見的速凍餃子、速凍湯圓就屬于速凍面米食品，餃子皮是由面粉制作，餡料可以有多種選擇，湯圓則是由糯米粉制作，餡料也豐富多樣 。

2. 速凍其他食品

   • 速凍其他食品是指除速凍面米食品外，以農產品（包括水果、蔬菜）、畜禽產品、水產品等為主要原料，經相應的加工處理后，采用速凍工藝加工包裝并在凍結條件下貯存、運輸及銷售的食品。按原料不同可分為速凍肉制品、速凍果蔬制品及速凍其他制品。例如速凍的蝦仁、速凍的西蘭花等都屬于速凍其他食品范疇 。

二、生產工藝要求

1. 熱加工與快速冷卻

   • 企業申請使用糧食、畜禽肉、水產品、果蔬等為主要原料生產速凍食品時，需要采用熱加工后快速冷卻工藝。快速冷卻環節要確保時間、溫度控制得當，確保食品燒熟后在短時間內將其中心溫度降至規定溫度。例如，對于一些速凍的熟制菜肴，在烹飪完成后要迅速進行冷卻，保證在30min內使溫度通過最大冰晶生成帶，且保證速凍過程不間斷直至產品中心溫度達到 - 18℃，這樣可以保證食品的品質和安全性 。

2. 包裝、貯存、運輸與銷售環節的溫度控制

   • 在包裝環節，產品應在溫度能受控的環境中進行包裝，包裝材料要符合有關衛生標準。成品貯存要求有與生產能力相適應的冷庫，冷庫內溫度應保持在 - 18℃或更低，溫度波動要求控制在2℃以內。運輸產品的運輸工具廂體應符合有關衛生標準，廂內溫度必須保持 - 15℃以下，運輸過程中產品溫度上升應保持在最低限度。例如，在運輸速凍餃子時，運輸車輛的廂體要具備良好的保溫性能，確保廂內溫度始終在 - 15℃以下，防止餃子在運輸過程中解凍變質 。

三、生產場所與設備要求

1. 生產場所要求

   • 企業廠房選址和設計、內部建筑構造、輔助生產設施應當符合相關標準的規定，要求總使用面積應不少于4000平方米。廠房周圍環境應避免污染源，內部各功能區（如原料處理區、加工區、包裝區等）布局要合理，防止交叉污染。例如，原料處理區要與加工區有一定的隔離，防止原料污染加工過程中的產品 。

2. 生產設備要求

   • 必備的生產設備（根據生產工藝需求）包括原料清洗消毒設備（如清洗槽、洗菜機、去皮機等）。生產設備應當按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維修保養，避免交叉污染。例如，清洗槽要放置在原料進入加工環節的前端，洗菜機和去皮機的擺放要方便原料的連續處理，并且設備之間要留出足夠的清潔和維護空間 。

四、標簽和標志、包裝、貯存、運輸、銷售要求

1. 標簽和標志

   • 冷鏈食品的標簽應符合GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品養分標簽通則》的規定。冷鏈食品的儲運圖示標志應符合相關規定。例如，標簽上要標明食品的名稱、配料表、凈含量、生產日期、保質期等信息，儲運圖示標志要能正確指示產品的貯存和運輸條件要求，如標明“冷凍保存”等標識 。

2. 包裝要求

   • 冷鏈食品的包裝容器及其材料應符合相關的國家標準和行業標準，銷售的包裝應完整、不易散包。例如，速凍食品的包裝袋要具有良好的密封性和耐寒性，防止在冷凍條件下破裂或漏氣，影響食品質量 。

3. 貯存、運輸和銷售要求

   • 在貯存方面，冷庫內溫度要保持在 - 18℃或更低，溫度波動控制在2℃以內；運輸時廂內溫度必須保持 - 15℃以下；銷售過程中也要保證產品處于低溫環境。例如，在超市的冷凍食品銷售專柜，要配備足夠制冷能力的冰柜或冷柜，確保速凍食品在銷售過程中不會解凍變質 。

冷凍速凍生產許可證所需材料

一、基本申請材料

1. 食品生產許可申請書

   • 這是申請冷凍速凍生產許可證的核心材料之一。申請書需要詳細填寫企業的基本信息，如企業名稱、法定代表人、同時要準確申報生產能力和企業擁有的生產設備數量、參數的適應程度等內容。例如，企業要明確自身能夠生產的速凍食品的種類、預計的年產量等信息，并且要與實際的生產設備情況相匹配。如果企業擁有的速凍設備的制冷能力有限，卻申報過高的生產能力，這是不符合要求的 。

2. 營業執照復印件

   • 營業執照是企業合法經營的憑證，復印件用于證明企業的身份和經營范圍。營業執照上的企業名稱、注冊地址、經營范圍等信息要與申請生產許可證的相關內容一致。例如，如果企業的經營范圍原本不包含冷凍速凍食品生產，而要申請生產許可證，可能需要先對營業執照的經營范圍進行變更，然后再提交復印件作為申請材料的一部分 。

二、生產相關材料

1. 生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖

   • 生產加工場所及其周圍環境平面圖能夠反映企業生產場地的周邊環境情況，如是否靠近污染源等。各功能區間布局平面圖展示了原料處理區、加工區、包裝區等不同功能區的布局關系，有助于判斷是否存在交叉污染的風險。工藝設備布局圖明確了生產設備的擺放位置和連接關系，確保設備布局符合生產工藝流程。食品生產工藝流程圖則詳細列出了從原料到成品的每一個生產步驟，包括原料的采購、清洗、加工、速凍、包裝等環節。例如，工藝流程圖要清晰地顯示出速凍環節在整個生產流程中的位置和操作要求，以及前后環節的銜接關系 。

2. 原料相關證明材料

   • 企業生產速凍食品所用的原輔材料及包裝材料必須符合相應的國家標準、行業標準、地方標準及相關法律、法規和規章的規定。企業生產速凍食品所使用的畜禽肉等主要原料應經獸醫衛生檢驗檢疫，并有合格證明。例如，企業采購豬肉作為速凍餃子的餡料原料，就需要提供豬肉的獸醫衛生檢驗檢疫合格證明，以確保原料的安全性和質量符合要求 。

三、質量控制相關材料

1. 生產過程控制制度及操作規程或作業指導書

   • 應當建立并執行生產過程控制制度，制定所需的操作規程或作業指導書。這些制度和文件要明確原料（如領料、投料、余料管理等）、生產關鍵環節（如生產工序、設備、貯存、包裝等）控制的相關要求，防止交叉污染，并記錄產品的加工過程（包括工藝參數、環境監測等）。例如，在生產速凍湯圓的過程中，生產過程控制制度要規定糯米粉的領料量、投料順序，以及在加工過程中對湯圓成型設備的操作要求、對包裝環節的衛生控制要求等，并且要記錄每一批次湯圓生產過程中的工藝參數，如煮制時間、速凍溫度等 。

2. 食品添加劑使用情況說明

   • 如果在速凍食品生產過程中使用食品添加劑，要提供食品添加劑使用品種及添加量應符合國家標準GB2760的規定的說明。例如，在速凍肉制品中使用防腐劑等食品添加劑時，要明確添加劑的名稱、使用量，并說明其符合國家標準的依據，確保食品添加劑的使用安全、合法 。

冷凍速凍生產許可證審批時間

一、法規未明確統一規定

目前并沒有專門針對冷凍速凍生產許可證審批時間的明確統一規定。其審批時間受到多種因素的影響，例如申請材料的完整性和準確性、現場核查的復雜程度以及企業整改的速度等。不同地區的食品藥品監督管理部門在實際操作中可能會根據當地的工作安排和實際情況來確定大致的審批時間。

二、材料審查與現場核查環節影響

1. 材料審查

   • 如果企業提交的申請材料不完整或者存在錯誤，受理部門會要求企業補充或修正材料。這個過程可能會耗費一定的時間，具體取決于企業補充或修正材料的速度。例如，如果企業遺漏了營業執照復印件，在接到通知后能夠迅速提供，那么對整體審批時間的影響相對較小；但如果企業遲遲不能提供完整的材料，審批時間就會被延長。

2. 現場核查

   • 現場核查環節需要安排核查人員到企業的生產現場進行檢查。核查人員的工作安排、企業生產現場的規模和復雜程度等都會影響現場核查的時間。如果企業的生產場所較大、生產設備較多、工藝流程復雜，現場核查可能需要較長的時間。例如，一個大型的速凍食品生產企業，擁有多個生產車間、多種生產設備和復雜的工藝流程，現場核查可能需要幾天的時間來完成，這無疑會增加整個審批流程的時間 。

三、整改環節的影響

1. 整改要求

   • 如果在材料審查或現場核查過程中發現企業存在不符合要求的情況，企業需要進行整改。整改的內容和難度不同，所需的時間也不同。例如，如果發現企業的生產設備布局存在輕微的不合理之處，企業可能只需要對部分設備進行重新擺放，這個整改過程可能相對較短；但如果發現企業的冷庫溫度控制不符合要求，需要對冷庫的制冷系統進行改造，那么整改時間可能會很長，從而大大延長審批時間。

2. 整改報告提交與復查

   • 企業完成整改后，需要向受理部門提交整改報告，受理部門還需要對整改情況進行復查。復查的安排也會影響審批時間，如果復查能夠及時進行，且企業整改符合要求，審批流程可以繼續推進；但如果復查不能及時安排，或者企業整改仍未達到要求，需要再次整改，審批時間就會進一步延長。

冷凍速凍生產許可證相關政策法規

一、《食品生產許可管理辦法》

1. 許可原則與適用范圍

   • 《食品生產許可管理辦法》規定了食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則，實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。這一原則適用于包括冷凍速凍食品在內的所有食品生產活動。例如，一個企業既生產速凍面米食品又生產速凍肉制品，不需要分別申請兩個生產許可證，而是可以通過一個生產許可證涵蓋其所有的速凍食品生產業務 。

2. 申請與受理規定

   • 明確了申請食品生產許可的一般程序，包括向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料，申請材料應包括食品生產許可申請書、營業執照復印件、生產加工場所及其周圍環境平面圖等內容。同時規定了受理部門對申請材料的審查要求，如審查申請材料的完整性、規范性、符合性等。這些規定為冷凍速凍生產許可證的申請提供了基本的框架和要求 。

二、《速凍食品生產許可證審查細則》

1. 適用范圍與產品分類

   • 不同版本的《速凍食品生產許可證審查細則》（如2006版、2021版、2023年版）都明確了適用范圍和產品分類。適用范圍涵蓋了以糧食、畜禽肉、水產品、果蔬等為主要原料，采用熱加工后快速冷卻工藝生產，經預先定量包裝或者預先定量制作在密封的包裝材料或容器中，并在低溫條件下貯存、運輸及銷售的供應給消費者的速凍食品。產品分類包括速凍面米食品和速凍其他食品，并且對速凍面米食品根據加工方式進一步細分，對速凍其他食品按原料不同進行細分。這有助于明確不同類型速凍食品的生產許可證審查標準 。

2. 生產條件與技術要求

   • 細則規定了速凍食品生產企業的生產條件和技術要求。在生產工藝方面，強調熱加工后快速冷卻工藝的參數控制，如時間、溫度等；在生產場所方面，對廠房選址、內部建筑構造、功能區布局等提出要求；在生產設備方面，明確了必備的生產設備（如原料清洗消毒設備等）；在標簽和標志、包裝、貯存、運輸、銷售等環節也有相應的規定。例如，要求成品貯存的冷庫內溫度應保持在 - 18℃或更低，溫度波動控制在2℃以內，運輸工具廂內溫度必須保持 - 15℃以下等，這些規定都是為了確保速凍食品的質量和安全 。

三、其他相關法規與標準

1. 食品安全國家標準

   • 如GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品養分標簽通則》對速凍食品的標簽和標志進行規范。企業在生產速凍食品時，必須按照這些標準在產品標簽上標明食品的名稱、配料表、凈含量、生產日期、保質期等信息，以及符合預包裝食品養分標簽的要求。這有助于消費者了解速凍食品的基本信息，保障消費者的知情權和選擇權 。

2. 衛生規范標準

   • GB 31646 - 2018《食品安全國家標準