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2024-10-22 17:56:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證全稱為工業產品生產許可證,是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業企業,發給其許可生產該項產品的憑證。1984 年國務院發布了《工業產品生產許可證試行條例》,規定國家對重要工業產品實行生產許可證管理,凡實施工業產品生產許可證管理的產品,企業必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。沒有取得生產許可證的企業不得生產該產品。
常見的生產許可證包括但不限于以下幾種:
全國工業產品生產許可證(詳情見國家實行生產許可證制度的工業產品目錄)
化妝品生產許可證
藥品生產許可證
農藥生產許可證
食品生產許可證
醫療器械生產許可證
消毒產品生產企業衛生許可證
飼料生產許可證
安全生產許可證
不同行業取得生產許可證需要滿足的條件有所差異,但通常包括以下方面:
企業應具備與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
擁有與所生產產品相適應的專業技術人員。
具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
具有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
生產許可證的申請流程一般包括以下步驟:
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料,如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則要求的其他材料等。
企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。同時應提供企業法人營業執照、例行(型式)試驗報告、環保及衛生證明等資料。業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備及設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件(省一級受理辦證)。
生產許可證的監管工作主要由省級質量技術監督局負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。
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