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2024-10-22 17:55:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療器械生產許可證有效期一般為五年。
《醫療器械監督管理條例》等相關法規對醫療器械生產許可證的有效期進行了明確規定。
您可以通過以下途徑查詢械字號生產許可證的有效期:
國家藥品監督管理局數據查詢平臺:該平臺由國家藥品監督管理局主辦,您可以在上面獲取相關信息。
國家藥品監督管理局醫療器械唯一標識數據庫:為醫療器械行業和相關部門的應用提供數據基礎。
企業的生產經營活動是否符合相關法規和標準。
企業是否按時進行自查整改,確保質量管理體系的有效運行。
企業在生產過程中是否發生重大質量事故或違規行為。
醫療器械生產許可證有效期屆滿延續的,應當在有效期屆滿前 90 個工作日至 30 個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的,不再受理其延續申請。
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