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2024-10-21 09:42:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理韶關獸藥生產許可證大致需要以下流程：
材料準備：
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《獸藥生產許可證申請表》一式兩份(原件)
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交)
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書
有效期滿換發的，還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》(按農業部公告第 1427 號第六條規定填寫提交)
《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的，需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業法定代表人的，還需提交變更后的企業法人營業執照(復印件)；變更企業名稱的，還需提交《獸藥 GMP 證書》和獸藥產品批準文號批件原件
材料受理：
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查：
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部獸藥 GMP 辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥 GMP 現場檢查驗收，提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理：農業部獸醫局根據審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。
申請韶關獸藥生產許可證需要滿足以下條件：
符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策
符合獸藥 GMP 標準
獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格
獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等
獸藥經營企業有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、柜臺，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品
有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料
符合國家、省、市規定的其它條件
申請韶關獸藥生產許可證需要準備以下材料：
申請換發《獸藥生產許可證》的單位向省農業廳提供以下資料一式五份：
《獸藥生產許可證申請表》
獸藥生產和質量管理自查情況（包括企業概況、GMP 實施及培訓情況等）
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《獸藥生產許可證申請表》一式兩份(原件)
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交)
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書
有效期滿換發的，還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》(按農業部公告第 1427 號第六條規定填寫提交)
《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的，需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業法定代表人的，還需提交變更后的企業法人營業執照(復印件)；變更企業名稱的，還需提交《獸藥 GMP 證書》和獸藥產品批準文號批件原件
審批時限一般為 90 個工作日。但需要注意的是，不同情況可能會有所不同，例如有些審批可能在 20 天內完成。
以下是一些與韶關獸藥生產許可證相關的政策法規：
國務院《獸藥管理條例》
《獸藥生產質量管理規范（2020 年修訂）》
農業農村部發布的關于修訂《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥 GMP 證書》樣式的公告
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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