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2024-10-21 09:41:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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消毒產品生產許可證規范是為了加強消毒產品監督管理,規范省級衛生行政部門對消毒產品生產企業許可行為而制定的一系列規定。其目的在于確保消毒產品的生產符合衛生標準和要求,保障公眾健康。
申領要求:在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請。
管理職責:省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
審核標準:省級衛生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》和國家其他有關規范、標準和規定要求對生產企業進行衛生許可審核。
申請材料:申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖等一系列材料,并對其真實性負責,承擔相應的法律責任。
提出申請:申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請。
提交材料:提交包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明等一系列材料。
接收審核:省級衛生行政部門接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證,并對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核實。
作出決定:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準。
延續申請:消毒產品生產企業需要依法延續取得的衛生許可證有效期的,應當在衛生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業所在地省級衛生行政部門提出申請。
變更申請:取得衛生許可證后,單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址路名路牌發生改變,或者生產方式、生產項目、生產類別發生改變的,應當向省級衛生行政部門提出變更申請。
四川公示 8 個消毒產品衛生行政處罰典型案例:生產消毒產品應當取得《消毒產品生產企業衛生許可證》,并嚴格按照許可范圍從事生產活動,不得擅自改變經核準的生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局。
上海曝光的典型案例:包括生產企業消毒產品的標簽不符合規定、產品衛生安全評價不合格,企業經營無生產企業衛生許可證的消毒產品,以及兩家公司經營無新消毒產品衛生許可批準文件的消毒產品、經營產品衛生安全評價不合格的消毒產品等情況。這些案例展示了監管部門對消毒產品生產經營市場的嚴格監督和管理。
關于許可證的有效期:衛生許可證有效期為 4 年。
延續申請的條件:生產現場符合現行法定要求,未出現違反國家法律法規、衛生標準、衛生規范或衛生部規定的行為且按照監督意見有效整改,未提供虛假材料。
變更申請的材料:包括《消毒產品生產企業衛生許可證》變更申請表、公安或工商部門等出具的變更情況真實性的證明材料、《消毒產品生產企業衛生許可證》原件等。
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