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2024-10-21 09:41:14
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消字號生產許可證的辦理流程較為復雜,需要經過多個環節。以下是江蘇省消字號生產許可證的一般辦理流程:
企業提出申請:企業應向所在地的市級衛生行政部門提出申請,并提交相關申請資料,包括江蘇省衛生廳行政許可申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖和生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。申請資料應一式兩份。
申請受理:市級衛生行政部門對申請資料進行審查。申請資料齊全、符合規定要求的,或者企業按要求提交全部補正申請資料的,予以受理。申請資料不齊全或者不符合規定要求的,應當當場或5日內一次性告知企業需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。受理或不受理衛生許可申請,市級衛生行政部門應當按規定出具衛生行政許可申請受理通知書或不予受理決定書。
資料審查與現場審核:受理申請后,市級衛生行政部門應當自正式受理之日起10日內派2名以上衛生監督員,按相關規定要求,完成申請資料審查、現場審核工作。經市級衛生行政部門審核同意并簽署審核意見后,報省衛生監督所辦理相應的手續。
報批與審批:省衛生監督所接到企業的申請資料后,應當發給申請資料接受憑證,并于7日內完成對報批資料審查,符合規定要求的上報省衛生廳審批。省衛生廳自接受資料之日起3日內作出行政許可決定。
許可證領取:省衛生廳作出行政許可決定后,省衛生監督所應當及時通知企業領取衛生許可證。企業憑單位有效證明和領取人身份證件到省衛生監督所領取衛生許可證或不予行政許可決定書。
企業取得江蘇省消字號生產許可證,應當符合以下條件:
具備營業執照,且經營范圍應覆蓋申報的產品。
擁有與所生產產品相適應的專業技術人員。
具有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
存在與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
江蘇省消字號生產許可證的審批部門主要包括:
市級衛生行政部門:承擔轄區內消毒產品生產企業衛生行政許可申請的受理、申請資料審查、現場審核等工作。
省衛生監督所:承擔消毒產品生產企業衛生行政許可的報批、審批反饋、衛生許可證發放和檔案管理等工作。
江蘇省消字號生產許可證的有效期為四年。在有效期屆滿前,企業需要提前辦理延續手續。若企業未按照規定申請延續、生產企業現場不符合現行衛生規范要求、出現違反法律、法規、衛生標準、衛生規范等行為未整改或提供虛假申請資料的,將不予延續。
與江蘇省消字號生產許可證相關的法規主要包括:
《行政許可法》:為規范行政許可的設定和實施,保護公民、法人和其他組織的合法權益,維護公共利益和社會秩序,保障和監督行政機關有效實施行政管理。
《傳染病防治法》:為了預防、控制和消除傳染病的發生與流行,保障人體健康和公共衛生。
《消毒管理辦法》:加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康。
《衛生行政許可管理辦法》:規范衛生行政許可行為。
《消毒產品生產企業衛生許可規定》:對消毒產品生產企業的衛生許可進行規定。
《消毒產品生產企業衛生規范》:明確消毒產品生產企業的衛生要求和規范。
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