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2024-10-21 09:39:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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實驗兔生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
提出申請：申請實驗動物生產許可證的組織和個人向所在的省、自治區、直轄市科技廳(科委、局)提交實驗動物生產許可證申請書，并附上由省級實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告及相關材料。
受理審核：相關部門對提交的申請材料進行審核，確認材料的完整性和準確性。
現場檢查：審核通過后，組織相關實驗動物專家進行現場檢查驗收，檢查實驗動物的生產環境、設施、飼料、人員等方面是否符合要求。
作出決定：根據審核和現場檢查的結果，作出是否頒發許可證的決定。
公示：對擬作出的行政許可決定進行公示，公示的是已作出的行政許可決定，不是擬作出的行政許可決定。
頒發許可證：公示無異議后，頒發實驗動物生產許可證。
辦理實驗兔生產許可證需要滿足以下條件：
實驗動物種子合法且明確：種子于國家實驗動物種子中心或者國家認可的保種單位、種源單位，遺傳背景清楚。
生產環境設施達標：實驗動物的生產環境設施符合國家對不同等級實驗動物的標準要求，具有保證實驗動物及相關產品質量的基本檢測手段。
飼料等符合標準：實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標準和相關要求。
專業人員配備：具有保證實驗動物質量和正常生產的專業技術人員和技術工人。
管理制度健全：有健全的管理制度和相應的標準操作規程。
遵守法律法規：遵守國家有關野生動物保護的法律法規，實驗動物質量符合國家標準；國家尚未制定標準的，應符合行業標準或本市地方標準。
辦理實驗兔生產許可證通常需要準備以下材料：
工商營業執照或者事業單位法人證書。
實驗動物生產許可證申請書。
省級實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告，包括生產單位、生產許可證編號、動物品種品系、動物質量等級、動物規格、動物數量、最近一次的質量檢測日期、質量檢測單位、質量負責人簽字，使用單位名稱、用途等內容。
實驗動物種子的相關證明材料，證明其合法且明確。
關于生產環境設施符合標準的相關證明材料。
實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合標準的證明材料。
專業技術人員和技術工人的資質證明材料。
管理制度和標準操作規程的相關文件。
與實驗兔生產許可證辦理相關的政策法規主要包括：
《實驗動物管理條例》（ 2號發布 《國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定》第一次修訂 《國務院關于廢止和修改部分行政法規的決定》第二次修訂）。
《實驗動物許可證管理辦法(試行)》：規定了實驗動物許可證的種類、申請條件、審批程序和管理要求，同一許可證分正本和副本，具有同等法律效力。有條件的省、自治區、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構，負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件，為許可證的管理提供技術保證。省級實驗動物質量檢測機構的認證按照相關規定進行辦理，并按照《中華人民共和國計量法》的有關規定，通過計量認證。
以下是一些實驗兔生產許可證辦理的成功案例：
XX公司向行政主管部門提出“屏蔽環境：SPF級小鼠（ICR）”生產許可的申請，2019 年1月9日，行政主管部門作出受理決定。行政主管部門制定驗收評審方案，2019年1 月15日，組織相關實驗動物專家，赴XX公司進行現場檢查驗收，專家組出具現場評審通過的報告。行政主管部門作出頒發生產許可證的決定，許可范圍：“屏蔽環境：SPF級小鼠（ICR）”生產。行政主管部門依法進行公示。頒發實驗動物生產許可證，實驗動物生產許可證送達XX公司。
XX研究所向XX科技主管部門提出“猴繁殖飼料、猴維持飼料、樹鼩繁殖飼料、樹鼩維持飼料、大小鼠維持飼料、大小鼠繁殖飼料、兔維持飼料”實驗動物生產許可證的申請，XX科技主管部門動物管理辦公室于同日受理申請。XX科技主管實驗部門組織相關實驗動物專家，赴申請地點進行現場檢查驗收。通過申請單位介紹，專家組查閱資料、質疑、現場查勘等程序，專家在打分表上打分并填寫意見建議，最終形成了同意頒發許可證的驗收意見和，XX科技主管部門實驗動物管理辦公室根據專家驗收意見召開專題會議并研究確定，向XX研究所頒發實驗動物生產許可證，并在XX科技主管部門門戶網站上公示5個工作日。
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