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2024-10-21 09:39:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是國家為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全，對相關行業企業實行的一種管理制度。以下是一些常見的需要生產許可證的行業：
食品行業，如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品。
電器行業，像電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品。
稅務相關行業，例如稅控收款機。
國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度：
直接關系人體健康的加工食品，包括乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。
可能危及人身、財產安全的產品，比如電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等。
稅控收款機等產品。
生產許可證所涉及的行業類別較為廣泛，包括但不限于以下方面：
食品生產行業，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。
工業產品生產行業，如冷軋等產品的生產。
常見的需要生產許可證的行業包括：
食品行業，其中乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等加工食品與人們的健康息息相關。
電器行業，像電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器這類產品的質量和安全性至關重要。
不同國家在必須有生產許可證的行業方面存在一定的差異。以藥品行業為例：
歐盟：1965 年 MAH 制度最早由歐盟的 65/65/EEC 指令提出實施，規定藥品批準證明文件的所有者（MAH 持有人）要承擔藥品全生命周期的管理主體責任。
美國：上市許可分為臨床試驗申請和上市申請階段（新藥上市申請、仿制藥上市申請）兩個階段。FDA 要求提交上市申請時一并提交受托生產企業或生產場地信息，實行藥品生產場地登記制度，不頒發藥品生產許可證。FDA 在上市許可審批現場檢查中關注受托生產企業的 cGMP 符合性，若 cGMP 不合規的將不予批準藥品上市申請。
日本：申請上市許可的前置條件是獲得銷售許可證（MAH 須獲得相應類別或品種的銷售許可）和生產許可證（藥品生產企業須按劑型獲得生產許可證）。
在處理持證和生產相互關系方面， MAH 制度的相關法律法規明確了在提交境內生產藥品的上市許可申請、上市后生產場地變更的補充申請、上市后 MAH 變更的補充申請時，申請人和生產企業應當已取得相應的藥品生產許可證。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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