全部服務
好順佳集團
2024-10-21 09:38:53
1863
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
獸藥疫苗生產許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
申請與受理
新建、有效期滿換發及改擴建的企業，需準備相關材料，如《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）、《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交），新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
申請單位向省農業廳畜牧獸醫辦提交經縣、市級農牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產企業的報告（并附可行性報告）。
審查與考察
籌建
企業按《獸藥生產質量管理規范》及其實施細則的要求進行籌建。
廠房、車間的設計圖送省農業廳畜牧獸醫辦審查，同意后再行施工。
驗收與審批
辦理獸藥疫苗生產許可證通常需要滿足以下條件：
人員要求
設施與場所要求
具備與所生產的獸藥相適應的廠房、設施。
具備與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。
技術與管理要求
具備與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員。
建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。
申請獸藥疫苗生產許可證通常需要準備以下材料：
申請表類
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）。
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交）。
其他材料
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
獸藥生產和質量管理自查情況（包括企業概況、GMP 實施及培訓情況等）。
辦理獸藥疫苗生產許可證的相關部門通常是省級畜牧獸醫主管部門。省級畜牧獸醫主管部門依法辦理獸藥生產許可時，可采取遠程視頻方式，對獸藥生產企業（生產線）是否符合獸藥生產質量管理規范（以下簡稱“獸藥 GMP”）進行檢查驗收，具體參照農業農村部畜牧獸醫局制定的《獸藥 GMP 遠程視頻檢查驗收技術指南》和有關要求執行。
在辦理獸藥疫苗生產許可證時，需要注意以下事項：
遵守相關法規
新獸藥研制備案
規范審批流程
各省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規范等開展獸藥生產許可證核發工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規知識培訓，完善申報資料的技術審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關法規要求，保證獸藥生產許可審批工作質量。
北京市取消了獸藥 GMP 檢查驗收申報資料的提交與審核（企業申請獸藥生產許可證僅需提供申請表），極大地增加了現場檢查驗收組的責任和壓力，難以保證檢查驗收質量；江蘇省采取每年集中網上公示審批通過企業名單的方式，部分企業反映公告發布時間相對。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：養雞資質在哪里辦的啊
下一篇：內審公司涉密資質 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
