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2024-10-18 10:07:36
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《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規定:國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務,應當依法取得許可。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》(國務院令第 721 號)第十五條規定:食品生產經營許可的有效期為 5 年。食品生產經營者的生產經營條件發生變化,不再符合食品生產經營要求的,食品生產經營者應當立即采取整改措施;需要重新辦理許可手續的,應當依法辦理。
《食品生產許可管理辦法》(國家市場監督管理總局令第 24 號)第二條規定:在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。
場所要求
設備設施要求
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
人員要求
制度要求
布局與流程要求
其他要求
江蘇省市場監督管理局審批類別:保健食品,特殊醫學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,嬰幼兒輔助食品,食鹽。
蘇州市市場監督管理局審批類別:除江蘇省市場監督管理局審批類別外,剩余類別均由蘇州市市場監督管理局審批。
特殊情況:申請人生產多個類別食品,其審批權限涉及省、市的,綜合考慮食品安全風險及工作組織協調,統一向江蘇省市場監督管理局提出申請。
選擇辦理方式。
食品生產許可申請書。
食品生產設備布局圖。
食品生產工藝流程圖。
食品生產主要設備、設施。
食品安全專業技術人員及食品安全管理人員。
食品安全管理制度清單。
符合產業政策的相關證明材料。
食品生產許可電子信息表。
授權委托書以及代理人的身份證明文件。
根據“不見面審批”的有關要求,食品、食品添加劑生產許可實行全程網上辦理。申請人可以登錄“蘇州市政務服務網”在線提出申請。具體路徑為:“蘇州市政務服務網”首頁,選擇“法人服務”,然后選擇“按部門”市市場監管局,再選擇“食品生產許可”,最后根據辦件類型選擇“在線辦理”。
自受理申請之日起 10 個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經蘇州市市場監督管理局分管局長批準,可以延長 5 個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起 5 個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
網絡提交:參見《蘇州政務服務網申報指南》。
不見面提交:在電子檔材料通過預審后,企業通過 EMS 將紙質材料郵寄到蘇州市市場監督管理局。窗口人員審查,材料齊全,真實無誤,符合法律法規要求,給予受理。
辦理進程查詢:本事項為承諾件。承諾件在承諾期限內辦結,受理階段發放受理通知書。辦理人員應妥善保存受理通知書,并憑受理通知書領取證件。即辦件當場辦結,發放證件。
獲取辦理結果:審批證件為《食品生產許可證》。
蘇州市市場監督管理局
食品生產許可的有效期為 5 年。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
食品生產場所應保持整潔,與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定距離。這意味著生產場所不能位于可能對食品造成污染的區域,如化工廠、垃圾處理場附近等。同時,場所內部要定期進行清潔和消毒,以確保衛生條件符合標準。
生產設備和設施要與所生產的食品品種、數量相適應。例如,生產糕點的企業需要具備烘焙設備、包裝設備等,并且這些設備要能夠正常運行,定期維護和保養。還需要配備相應的衛生設施,如洗手池、消毒設備等。
必須有專職或者兼職的食品安全專業技術人員和管理人員,他們要具備相應的專業知識和技能,能夠對食品生產過程中的安全問題進行監控和管理。
建立完善的保證食品安全的規章制度,包括但不限于原材料采購制度、生產過程控制制度、產品檢驗制度、不合格產品召回制度等。這些制度要切實可行,并能夠得到有效執行。
設備布局和工藝流程要合理,避免食品在加工過程中發生交叉污染。例如,原料處理區要與成品區隔離開,防止原料中的污染物進入成品。
申請食品生產許可證的主體應為企業法人、事業法人或社會組織法人。
具有符合要求的食品生產場所,包括原料處理、加工、包裝、貯存等區域,且場所環境整潔,與污染源保持規定距離。
配備與生產食品品種和數量相適應的生產設備、設施,以及相應的衛生處理和廢棄物處理設備。
擁有專職或兼職的食品安全專業技術人員和管理人員,并具備相應的資質和能力。
建立健全保證食品安全的各項規章制度,涵蓋從原料采購到產品銷售的全過程。
具有足夠面積和合理布局的食品原料處理、加工、包裝、貯存場所。
場所應與有毒、有害場所以及其他污染源保持法定的距離,以防止污染。
環境整潔,通風良好,具備防潮、防蟲、防鼠等設施。
設備設施方面
配備與食品生產相適應的生產設備和設施,如加工設備、包裝設備、消毒設備等。
設備應定期維護和保養,確保其正常運行和衛生狀況良好。
具備處理廢水、存放垃圾和廢棄物的合規設施。
人員方面
有食品安全專業技術人員,他們能夠提供專業的食品安全指導和技術支持。
配備食品安全管理人員,負責日常的食品安全管理工作。
制度方面
制定并執行嚴格的食品安全自查制度,定期檢查生產過程中的安全隱患。
建立從業人員健康管理制度,確保從業人員身體健康,符合食品生產要求。
具備進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度。
布局與流程方面
設備布局合理,工藝流程科學,避免食品交叉污染和接觸有害物質。
原料、半成品和成品的存放和運輸應符合衛生要求,防止變質和污染。
規定國家對食品生產經營實行許可制度,從事食品生產應當依法取得許可。強調了食品生產場所應與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定距離,食品生產經營者應保證生產經營條件符合要求。
明確食品生產經營許可的有效期為 5 年,當生產經營條件發生變化不符合要求時,應采取整改措施或重新辦理許可手續。
詳細規定了在中華人民共和國境內從事食品生產活動應依法取得食品生產許可,以及申請食品生產許可的具體條件和流程。
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