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核酸檢測醫院的資質

好順佳集團
2024-10-18 10:06:05
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內容摘要：核酸檢測醫院資質的標準核酸檢測醫院需要滿足一系列嚴格的資質標準，以確保檢測結果的準確性和可靠性。醫療機構方面，如醫院、婦幼保健院等...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測醫院資質的標準

核酸檢測醫院需要滿足一系列嚴格的資質標準，以確保檢測結果的準確性和可靠性。

醫療機構方面，如醫院、婦幼保健院等，應具備相應的醫療設施、專業技術人員和管理體系。
疾控機構應具備完善的疾病監測和防控能力，以及專業的檢測團隊。
醫學檢驗實驗室作為第三方檢測機構，應符合《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》(國衛醫發﹝2016﹞37號)要求。
- 科室設置合理，包括試劑準備區、樣本制備區、擴增區等功能區。
- 配備先進的大型儀器，如生物安全柜、全自動核酸提取儀、PCR擴增儀等。
- 具備充足的核酸檢測試劑和耗材儲備。
- 人員應經過專業培訓，具備相應的資質和能力。
醫療機構開展病原學檢測應當具備在設區的市級衛生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質，且符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發﹝2010﹞194號)的要求，具有PCR實驗室條件。

如何查詢核酸檢測醫院的資質

查詢核酸檢測醫院的資質可以通過以下幾種方式：

直接詢問醫院。
但需注意輸入準確，否則可能查詢不到。
關注微信公眾號“健康中國”，規則要求也一樣。
各地人民政府、各地衛健委官網查詢，比如北京市衛健委，可以查詢北京的有關醫院，
登錄就醫醫院的官網或者公眾號，查看等級以及性質。

具備核酸檢測資質的醫院名單

以下是部分地區公布的具備核酸檢測資質的醫院名單：

遼寧省：24時，包括中國醫科大學附屬第一醫院、中國醫科大學附屬盛京醫院、遼寧省人民醫院、沈陽市第六人民醫院、沈陽迪安醫學檢驗所有限公司等。
泉州市：首批具備開展新型冠狀病毒核酸檢測資質的10家醫療機構，其中公立醫院7家，第三方醫學檢驗實驗室3家。
陜西省：第二十一批共10家具備檢測資質的機構，包括西安市6家，分別是長安區西安航天總醫院、蓮湖區民航西安醫院和民航工業西安醫院、未央區西安北環醫院、新城區西安光仁醫院、藍田縣婦幼保健計劃生育服務中心。還有寶雞市康復醫院、咸陽市興平市婦幼保健所、延安市延安大學附屬醫院(東關院區)、漢中市城固縣航空新城醫院。
濟寧市：可提供核酸檢測的醫療衛生機構眾多，如任城區的濟寧市第一人民醫院(總院區)、濟寧市第一人民醫院(西院區)、山東省戴莊醫院等。
深圳市：取得深圳市衛生健康委新冠病毒核酸檢測資質的第三方醫學檢驗實驗室有22家，如深圳核子華曦醫學檢驗實驗室、深圳泰樂德醫學檢驗實驗室等。

核酸檢測醫院資質的審批流程

核酸檢測醫院資質的審批流程通常包括以下步驟：

提交申請：醫療機構向設區的市級及以上的衛生健康行政部門提出申請。
資料審核：衛生健康行政部門對提交的資料進行審核，包括科室的設置、人員、房屋和設施，分區布局、設備，以及相應的規章制度等。
現場核查：對醫療機構進行現場檢查，評估其是否符合相關標準和要求。
頒發許可證：審核通過后，頒發《醫療機構執業許可證》，標志著機構可以開展醫療服務。
登記備案：第三方檢測機構要開展核酸檢測，必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。
人員培訓：從事檢測的人員應當經過培訓，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。

核酸檢測醫院資質的監管要求

為確保核酸檢測的質量和安全，對具備核酸檢測資質的醫院有嚴格的監管要求：

資質管理：嚴格檢測機構和人員資質管理，確保從事核酸檢測的人員具備相應的資質和能力。
醫療質量管理：做實并落細實驗室人員防護、樣本轉運保管、環境清潔、醫療廢物管理等各項安全事項，不斷強化醫院感染預防與控制工作，嚴格遵守生物安全管理制度與操作流程。
關鍵環節把控：關注人員崗位及資質要求、檢測流程、室內質控、結果判讀、結果復核、結果上報、清潔消毒、醫廢處置、SOP文件執行情況等方面的關鍵操作和薄弱環節。
質量控制：各實驗室應當使用經藥監部門部門批準的檢測試劑和采樣拭子，加強實驗室室內質控，常態化接受國家和省臨床檢驗中心的質量控制，省衛生健康委委托省臨床檢驗中心組織對開展新冠病毒檢測的醫療機構進行室間質評及隨機抽查、飛行檢查，每家機構必須參加室間質評并合格。
生物安全管理：各地開展新冠病毒檢測應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院令第424號)有關規定，并執行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛辦科教函﹝2020﹞70號)要求，切實加強生物安全管理。醫療機構和疾控機構要落實主體責任，做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。
價格監管：各地醫療保障部門要及時做好信息系統更新維護工作，加強醫療機構收費行為監管。各地衛生健康部門要加強核酸檢測技術指導和質量監管。對于違規收費等行為，將依法進行處罰，如淮南新華醫療集團新華醫院因核酸檢測多收費被罰沒近60萬。