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護理保健用品生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-18 10:05:37

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內容摘要:護理保健用品生產許可證的申請流程申請護理保健用品生產許可證一般需要以下流程:了解政策:提交申請:向所在地的食品藥品監督管理局提交護...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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護理保健用品生產許可證的申請流程

申請護理保健用品生產許可證一般需要以下流程:

  • 了解政策:

  • 提交申請:向所在地的食品藥品監督管理局提交護理保健用品生產許可證的申請。

  • 準備材料:包括企業法人資格證明、企業章程、生產場所和設施條件的證明材料、質量管理體系文件等。

  • 接受審核:提交的材料通過初審后,相關部門會進行現場審查,檢查企業的生產場所、生產設備、質量控制系統等是否符合規定要求。

  • 頒發許可證:現場審查合格后,食品藥品監督管理部門將頒發護理保健用品生產許可證。

護理保健用品生產許可證的辦理條件

辦理護理保健用品生產許可證通常需要滿足以下條件:

  • 企業資質:申請人的營業執照、保健食品注冊證明文件或備案證明合法有效。

  • 生產條件:保健用品生產場所應當合理布局,潔凈車間應符合保健食品良好生產規范要求。保健食品安全管理規章制度和體系文件健全完善,生產工藝流程清晰完整,生產設施設備與生產工藝相適應。

  • 委托生產:保健食品委托生產的,委托方應是保健食品注冊證書持有人,受托方應能夠完成委托生產品種的全部生產過程。委托生產的保健食品,標簽說明書應當標注委托雙方的企業名稱、地址以及受托方許可證編號等內容。

護理保健用品生產許可證的相關法規

與護理保健用品生產許可證相關的法規主要包括:

  • 縣級衛生健康行政部門要落實屬地管理責任,根據省衛生健康行政部門公布的保健用品生產企業目錄,對轄區內獲得許可的保健用品生產企業,按“一戶一檔”建立監管服務工作檔案,將保健用品生產企業生產許可、生產狀態、許可產品等相關信息納入動態臺賬進行管理。縣級以上衛生健康行政部門應統籌做好監督檢查和服務指導工作,對監督檢查或產品抽檢發現問題的保健用品生產企業,加大監督檢查頻次。

  • 圍繞衛生許可,加強對企業是否獲得衛生許可、衛生許可證是否在有效期內,是否存在轉讓、涂改、倒賣、出租、出借保健用品衛生許可證等進行監督檢查。

成功獲得護理保健用品生產許可證的案例

目前暫未獲取到具體的成功獲得護理保健用品生產許可證的詳細案例。但在衛生健康領域,有許多因違反相關規定而被處罰的典型案例,例如:

  • 平湖市衛生健康局查處某醫師在執業活動中泄露新冠肺炎患者隱私造成嚴重后果案:2020 年 2 月,平湖市衛生健康局發現微信群傳播平湖市第一人民醫院“新冠肺炎”患者病歷截圖,查實該院麻醉科醫師徐某利用個人權限登錄病歷系統,擅自將帶有患者個人信息的電子病歷首頁拍照后發在微信群造成信息擴散,嚴重影響患者身心健康及其家人正常的工作和生活,更在當地造成過度的社會恐慌。平湖市衛生健康局依法從嚴從速依法對徐某作出責令暫停執業 6 個月的行政處罰,并立即執行。

護理保健用品生產許可證的審核標準

護理保健用品生產許可證的審核標準主要包括以下方面:

  • 主體資質審查:申請人的營業執照、保健食品注冊證明文件或備案證明合法有效,產品配方和生產工藝等技術材料完整,標簽說明書樣稿與注冊或備案的技術要求一致。備案保健食品符合保健食品原料目錄技術要求。

  • 生產條件審查:保健食品生產場所應當合理布局,潔凈車間應符合保健食品良好生產規范要求。保健食品安全管理規章制度和體系文件健全完善,生產工藝流程清晰完整,生產設施設備與生產工藝相適應。

  • 委托生產審查:保健食品委托生產的,委托方應是保健食品注冊證書持有人,受托方應能夠完成委托生產品種的全部生產過程。委托生產的保健食品,標簽說明書應當標注委托雙方的企業名稱、地址以及受托方許可證編號等內容。

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