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2024-10-17 08:57:02
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重慶市藥品監督管理局出臺了一系列關于優化藥品生產經營許可工作程序的政策。例如,在 2022 年 6 月 27 為持續深化“放管服”改革,優化營商環境,服務生物醫藥產業高質量發展,提升藥品生產經營許可效能和服務質量,對藥品生產經營許可工作程序進行了進一步優化。
重慶未停辦藥品生產許可證。相反,為了服務生物醫藥產業高質量發展,還在不斷優化相關許可工作程序,以提高許可效能和服務質量。
重慶市藥品監督管理局發布了關于進一步優化藥品生產經營許可工作程序的通知,其中包括優化合并辦理情形、免于現場檢查情形、提高行政許可效能等內容。該通知適用于藥品生產經營企業申請辦理藥品生產許可證、上市前 GMP 符合性檢查、變更生產場地、變更生產線、變更產品種、變更等相關事項。
重慶市藥品監督管理局發布了如渝藥監〔2022〕37 號等關于藥品生產經營許可工作的通知,對相關工作程序進行規范和優化。
近年來,重慶藥品生產許可證的相關政策在不斷優化和調整。例如,近幾年來,重慶擁有各類生產許可證的廠家都處于增長階段,其中 B 類許可證 (委托生產的藥品上市許可持有人) 和 C 類許可證 (接受委托的生產企業)數量增長最快。
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