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2024-10-17 08:57:01
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酒精棉球作為一種醫療用品,其生產有著嚴格的規定。產品由醫用脫脂棉球和特定濃度的乙醇消毒液浸泡制成,醫用脫脂棉球需符合 YY0330-2002《醫用脫脂棉》的規定,乙醇消毒液需符合 GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生標準》的規定。酒精棉球浸泡封裝后,封口應嚴密,無滲漏,無揮發現象;酒精棉球中酒精濃度應為 75%(誤差范圍為±6%);皮膚消毒時,產品作用 3 分鐘,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌的殺滅對數值應≥5、對白色念珠菌的殺滅對數值應≥4。產品有效期為 2 年,超過有效期 3 個月內的產品各性能應穩定,酒精濃度的降解率應≤10%;開瓶有效期為 30 天,超過開瓶有效期 3 天內的產品各性能應穩定,酒精濃度的降解率應≤10%。
要獲取酒精棉球的生產資質,大致需要以下步驟:
酒精棉球生產資質的審批部門通常為當地的藥品監督管理部門。
申請酒精棉球生產資質,通常需要滿足以下條件:
目前暫未獲取到詳細的成功辦理酒精棉球生產資質的具體案例信息。但一般來說,企業在辦理生產資質時,只要嚴格按照相關規定和流程,準備齊全所需的材料和文件,并確保生產條件和產品質量符合要求,就有較大的可能性成功獲得生產資質。
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