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2024-10-17 08:56:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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要查詢美潔口罩的生產許可證,您可以通過以下幾種途徑:
國家藥品監督管理局數據查詢網站:您可以在網站上按照相關指引進行操作。
對于國內生產的口罩,您可以通過國家及各省市藥品監督管理局官網進行查詢。具體操作如下:第一欄選擇化妝品,第二欄選擇國產化妝品,第三欄輸入化妝品名稱,點擊查詢就可以了。
您還可以在口罩的外包裝上找到生產許可證號,“國家藥監局”,進入官網主頁,在上方菜單欄找到“醫療器械”菜單,點擊進入。在醫療器械欄目左側的菜單欄中找到“更多”,點擊“更多”按鈕,按照提示輸入生產許可證號進行查詢。
關于美潔口罩生產許可證的相關規定,主要有以下幾點:
根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號)的規定,日常防護口罩(非醫用)不屬于工業產品生產許可證管理范圍。
醫用口罩、防護服、呼吸機等屬于藥品監管部門規定必須符合醫療器械注冊管理的產品。為了方便公眾查詢,在相關新規發布前夕,并將包括國產醫用防護口罩等防疫所需7類醫療器械產品注冊信息整合匯總,在國家藥監局官網專欄進行集中展示。
美潔口罩生產許可證的辦理流程如下:
從事化妝品生產活動的,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請《化妝品生產許可證》。
在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間等生產許可項目的變更,經全面現場核查并符合要求的,頒發新的化妝品生產許可證,許可證編號不變,有效期自發證之日起重新計算。
鑒別美潔口罩生產許可證的真偽,您可以參考以下方法:
分辨“醫用外科口罩”的方法通常較為正規的醫用外科口罩外包裝上都會標注產品注冊號。編號規則通常為:X械注準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+注冊年份+264(表示屬于二類醫療器械64分類)+編號。可通過國家藥品監督管理局的網站來辨別。具體操作如下:登陸國家藥品監督管理局 (帶gov是政府官網),點擊醫療器械查詢,選擇是國產器械還是進口器械,輸入注冊證編號,也就是帶有X械注準+201XXXXXXXX那段。
防護口罩外包裝上的信息對于辨別口罩真偽有很大幫助。根據口罩包裝上的企業生產信息、批準文號等信息,可以在國家藥品監督管理局官網查詢。點擊“醫療器械”“國產器械”,輸入要查詢的企業名稱,就可以查詢口罩詳細信息。
美潔口罩生產許可證的監管要求主要包括:
根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號)的規定,日常防護口罩(非醫用)不屬于工業產品生產許可證管理范圍。
國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。
3月31日,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發文要求,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,符合進口國(地區)的質量標準要求。
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