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生產許可證現場審核要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-17 08:56:00

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內容摘要:生產許可證現場審核的基本要求生產許可證現場審核的基本要求涵蓋多個方面。審核會對企業的生產條件、設備設施、人員資質等進行全面檢查。例...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證現場審核的基本要求

生產許可證現場審核的基本要求涵蓋多個方面。審核會對企業的生產條件、設備設施、人員資質等進行全面檢查。例如,企業的生產環境應符合相關衛生標準和安全要求。對于食品生產企業,生產場所的布局、工藝流程等都需要滿足食品安全的規范。

在審核過程中,會依據明確的核查內容進行評估。符合要求,是指現場核查情況全部符合“核查內容”要求,得 3 分;基本符合要求,是指現場核查發現的問題屬于個別、輕微或偶然發生,不會對產品質量或安全產生嚴重影響,可在規定時間內通過整改達到要求的,得 1 分;不符合要求,是指現場核查發現的問題較為嚴重,可能對產品質量或安全構成威脅。

不同行業生產許可證現場審核的特殊要求

不同行業的生產許可證現場審核具有各自的特殊要求。以食品行業為例,食品生產許可審查會特別關注原材料的采購渠道、儲存條件,以及生產過程中的添加劑使用、食品包裝等環節。而對于工業產品,可能會著重審查生產工藝的先進性、設備的穩定性和可靠性等方面。

例如,在化工行業,對生產過程中的化學反應控制、危險化學品的儲存和處理等方面有著嚴格的規定。

生產許可證現場審核的流程和標準

生產許可證現場審核通常遵循一定的流程和標準。一般來說,由省級質量技術監督局或審查部組織審查。然后制定企業實地核查計劃,提前 5 日通知企業。省級許可證辦公室或審查部會指派 2 至 4 名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,企業應當予以配合。審查組按照產品實施細則的要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為 1 - 3 天。審查組對企業實地核查結果負責,并實行組長負責制。

由省級質量技術監督局負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業申請之日起 30 日內,完成對企業的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業。

生產許可證現場審核常見問題及解決方法

在生產許可證現場審核中,常見問題包括質量管理職責不明確、關鍵質量控制點設置不合理等。例如,在審查質量控制時,經常會發現受審查方盲目地確立關鍵質量控制點。

對于這些常見問題,解決方法通常包括科學判定不符合項所屬細則及具體條款,明確受審查方關鍵工序及質量控制點與質量水平之間的關系,結合現場實地核查需求科學選擇核查方式,以及指導受審查方對輕微缺陷項進行有效整改等。

成功通過生產許可證現場審核的案例分析

一些企業成功通過生產許可證現場審核的案例表明,嚴格的生產流程管理和先進的檢測設備是關鍵因素。例如,某大型食品生產企業建立了完善的生產流程管理制度,確保從原料采購到產品出廠的每一個環節都符合食品安全標準,同時配備了先進的檢測設備,對產品進行嚴格的質量檢測,最終成功通過審核。

在食品生產許可現場核查中,核查項目單項得分無 0 分,且總得分率≥85%,該食品類別及品種明細判定為通過現場核查。否則,判定為未通過現場核查。填寫《食品、食品添加劑生產許可證現場核查報告》和《申請人對審查工作的反饋表》。

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