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2024-10-17 08:55:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證制度是由國家質量技術監督局為保證國家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財產安全方面的產品質量、重要生產資料及影響國計民生的工業產品質量,經過對生產企業的質量體系檢查和產品檢驗,確認企業是否具備生產該產品的能力,以頒發證書的形式,準許其生產,并對產品和企業實施監督的一種許可制度。實施生產許可證的產品目錄由國家質量技術監督局發布。企業取證后,具有法規賦于的權利,可以從事取證產品的生產、銷售。否則,屬于違法行為。根據《工業產品生產許可證管理辦法》第十四條規定,凡取得生產許可證的產品,企業必須在該產品、包裝或者說明書上標明生產許可證標記和編號。凡是實行生產許可證管理的產品,在產品或者銷售包裝上應當標注生產許可證編號。許可證編號應與標注的生產者名稱、地址保持一致。
生產許可證是國家為具有某種產品生產條件的公司頒發的證書,主要目的是保證產品的質量。它針對的是生產環節,確保生產企業具備相應的生產條件和能力。這類許可證通常由國家質量技術監督局頒發和管理,適用于多種重要的工業產品和食品等領域。
工業產品生產許可證:如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品等。
食品生產許可證:國家市場監督管理總局對《食品生產許可分類目錄》進行修訂并公布,自 2020 年 3 月 1 日起,《食品生產許可證》中“食品生產許可品種明細表”按照新修訂《食品生產許可分類目錄》填寫。
生產許可證的不同可能會對企業產生多方面的影響。如果企業未取得相應的生產許可證而進行生產,這屬于違法行為,將面臨法律的制裁。同時,沒有合法的生產許可證,企業的產品無法在市場上合法銷售,會影響企業的市場份額和經濟效益。不同類型的生產許可證可能對應著不同的監管要求和標準,如果企業未能滿足相關要求,可能會導致產品質量問題,損害企業聲譽,甚至影響消費者的健康和安全。
對于企業來說,并了解相關的申請條件和流程。
準備齊全申請材料,確保材料真實、準確、完整。
積極配合相關部門的審查工作,包括實地核查和產品檢驗等環節。
如果在申請過程中遇到問題,及時與相關部門溝通,尋求解決方案。
醫療器械生產許可證案例:2018 年 10 月 31 日,位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失,該企業于 2018 年 5 月已向所在省藥監部門申請辦理延續生產許可證的相關材料,但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料,被省藥監部門告知不予受理。隨后,該企業一方面積極補辦相關證件手續,另一方面,在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。而該企業醫用氧“藥品批準文號”的有效期至 2020 年 12 月 31 日。2019 年 2 月,藥監執法人員對該企業開展執法檢查時,發現其在未取得新換發《藥品生產許可證》的情況下,生產經營藥品貨值金額達 100 萬元。另經抽樣檢驗,其生產經營的醫用氧符合藥品標準。
燃氣灶具生產許可證案例:根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》第 102 條、103 條的規定,在許可證下發之前,A 公司可以試生產燃氣灶具,但必須經承擔生產許可證產品檢驗任務的檢驗機構,批批檢驗合格,并在產品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。
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