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2024-10-17 08:55:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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牙膏生產許可證主要包括牙膏產品生產許可證。根據相關規定,從事牙膏生產活動,應當依法向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請取得生產許可。需要注意的是,牙膏生產許可證的具體種類可能會根據不同地區的規定和政策有所差異。
生產場所要求:牙膏生產企業需要具備符合規定的生產場所,包括場地的面積、布局、衛生條件等方面。
質量管理體系:應建立完善的生產質量管理體系,按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產,確保產品質量安全。
原料管理:對于牙膏新原料,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經國家藥品監督管理局注冊后方可使用;其他牙膏新原料實行備案管理。已經取得注冊、完成備案的牙膏新原料實行安全監測制度,安全監測的期限為 3 年。
功效宣稱:牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據,明確牙膏應當標注和禁止標注的內容,規范功效宣稱范圍及用語。
登錄相應省份的政務服務網,即可查到網辦的相關信息及網站。
法律依據:《化妝品監督管理條例》第二十七條規定,從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起 30 個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為 5 年。
《牙膏監督管理辦法》明確了牙膏生產經營活動的規范和監督管理要求。其中規定,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。
新修訂的《化妝品監督管理條例》明確規定:“牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理”。
自 2023 年 10 月 1 日起至 2023 年 11 月 30 日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交以下簡化資料,對已上市的牙膏產品進行備案:牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、委托生產的,還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、
但一般來說,不同國家對于牙膏生產的監管要求和許可證的頒發標準可能會因各國的法律法規、質量標準、市場需求以及消費者健康保護政策等因素而有所不同。例如,某些國家可能對牙膏的成分、功效宣稱、生產工藝等方面有更為嚴格的規定和審查程序。
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