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2024-10-17 08:55:10
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QS是“Quality Safety”（質量安全）的英文縮寫，QS不過目前已逐漸被SC（食品生產許可證）替代，但在部分工業產品生產等領域仍可能涉及QS相關概念。在汕頭辦理QS生產許可證（以食品生產為例），流程如下：
網上申請：申請人登錄廣東政務服務網提出申請，并上傳電子材料。
受理階段：
預審：接收受理人員對材料進行預審，提出預審意見，作出受理決定。如果申請人符合申請資格，且材料齊全、格式規范、符合法定形式的，預受理，出具電子版《預受理回執》。
正式受理：若申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。預受理后，申請人按約定方式自行或郵寄向汕頭市行政服務中心經營許可類政府綜合服務窗口提交紙質材料，接件受理人員當場與網上電子材料審核無誤后予以正式受理。
審查配合：受理后，審查人員對材料進行審查，作出審查決定。現場核查應當由符合要求的核查人員進行。符合審批條件的，出具許可證件；不予通過的，出具《不予許可決定書》。
對于其他可能涉及QS生產許可證的工業產品等，也大致遵循先申請、受理審查等流程，但具體依據不同產品的實施細則可能會有所差異。如企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
場所要求：
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，食品加工車間不能靠近垃圾處理站、化工污染區等污染源，以避免食品受到污染。
如果是保健食品生產且生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
設備設施要求：具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。這有助于保證食品生產過程中的衛生、安全以及符合相關的生產規范。
人員與制度要求：有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。食品安全管理人員負責監督食品生產過程中的各個環節是否符合食品安全標準，而完善的食品安全規章制度則涵蓋從原料采購、生產加工到成品儲存、運輸等各個環節的規范要求。
廠房條件：
墻面、地面、頂部都要求光滑易打掃，且保持清潔。光滑的表面不易殘留污漬和細菌，方便清潔打掃，從而減少對食品相關產品生產的污染風險。
人流物流要分開。這樣可以避免人員流動和貨物運輸過程中的交叉污染，例如，人員通道和貨物通道分開設置，防止工作人員將外界的污染物帶入生產區域，或者貨物運輸過程中對人員活動區域造成污染。
企業需要按照所申請產品的實施細則的規定，接受實地審查和產品檢驗。并且企業需要遵守相關的法律法規，如不能有無證生產、超范圍生產行為，要落實產品質量安全主體責任，持續保持獲證條件，提高工業產品生產許可證管理目錄產品質量安全。
基礎材料：
申請書：《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份，并且申請書封面應當加蓋企業公章，復印的印章無效。這是企業申請QS生產許可證的基本文件，包含企業的基本信息、申請生產的產品信息等內容，是監管部門了解企業申請意圖和基本情況的重要依據。
營業執照復印件：三份，用于證明企業的合法經營資格，表明企業是在合法注冊登記的情況下申請生產許可證，也是監管部門核實企業身份和經營范圍的依據之一。
特定情況材料：
如果是生產屬于國家產業政策限制產品的需提交產業政策批準證明復印件。這有助于確保企業的生產符合國家的產業政策導向，避免不符合國家整體產業布局和發展規劃的生產活動。
生產礦泉水的需提交采礦證、取水證、水質評估報告復印件；采用地下水和天然凈水作為生產水源的需提交取水證復印件。這些材料主要是針對礦泉水等特殊生產類型，確保水源的合法性、安全性以及可持續性，保障消費者的健康安全和水資源的合理利用。
其他可能需要的材料（以食品包裝生產為例）：根據《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產許可教程基礎篇》等要求，申辦食品包裝生產許可證（QS）企業可能應準備29種文件，但具體文件種類需依據實際情況和細則要求確定。
QS生產許可證的審批時間沒有一個固定的、統一適用于所有情況的時長，而是受到多種因素的影響：
企業自身情況：
新建工廠：對于新建工廠而言，現場審核結束后，準予生產行政許可后再進行產品抽樣。由于新建工廠需要從基礎設施建設、設備安裝調試到人員招聘培訓等多方面達到生產要求，所以整個過程相對較長。在這個過程中，監管部門需要對工廠的各個環節進行嚴格審查，包括廠房的建設是否符合要求、設備是否滿足生產需求并且能夠正常運行、人員是否具備相應的生產和管理能力等。例如，一個新建的大型食品加工廠，從提交申請到完成所有審核和抽樣流程，可能需要數月甚至半年以上的時間。
新增生產線：新增生產線時，現場審核與產品抽樣同時進行，其發證周期較新建廠短。因為新增生產線是在已有生產基礎上的擴充，企業在生產管理、人員配備等方面已經有一定的經驗和基礎，監管部門主要審查新增生產線的設備、工藝流程等是否符合要求，所以審批時間相對較短。不過具體時長也會因生產線的復雜程度、產品類型等因素而有所不同，一般可能在數周或數月不等。
材料完整性和準確性：如果企業提交的申請材料完整、準確且符合要求，沒有需要補充或修正的情況，那么審批流程會相對順利，能夠在較短時間內完成。反之，如果材料存在問題，需要企業進行補充或修改，這會延長審批時間。例如，若企業提交的營業執照復印件不清晰或者缺少關鍵信息，受理部門要求企業重新提交，這就會導致審批流程的延誤。
監管部門工作量和流程安排：監管部門的工作量也會對審批時間產生影響。如果在某個時間段內申請QS生產許可證的企業數量較多，監管部門需要按照一定的順序和流程進行審查，這可能會導致單個企業的審批時間延長。有些地區可能優化了流程，提高了審批效率，而有些地區可能由于各種原因導致流程相對較慢。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法：這是QS生產許可證管理的重要法規依據。條例規定了工業產品生產許可證的申請、受理、審查、決定等一系列管理程序，明確了企業的權利和義務，以及監管部門的職責。例如，規定了企業生產列入目錄的產品需要申請生產許可證，并且要按照規定提交申請材料，接受審查等。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對條例進行了細化和補充，進一步規范了生產許可證的管理工作，包括對企業申請過程中的各種細節進行規定，如申請書的格式、內容要求，以及審查人員的資質和審查程序等方面的規定。《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》也都是對生產許可證管理相關內容的進一步完善和補充。
國務院相關決定：
《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發〔2018〕33號）對工業產品生產許可證管理產生了重要影響。該決定旨在減少生產許可證管理的產品目錄，簡化審批程序，提高市場效率。例如，通過這一決定，部分產品不再屬于工業產品生產許可證制度管理范圍，減輕了企業的負擔，同時也促進了相關行業的發展。
《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）也與QS生產許可證相關。這一改革推動了生產許可證審批與企業營業執照等相關證照的分離管理，簡化了企業的辦事流程，提高了行政審批的效率，促進了市場主體的活力釋放。市場監管總局根據這些國務院的決定，公布了工業產品生產許可證實施通則及實施細則等相關文件，進一步明確了在新政策下QS生產許可證的管理要求和操作規范、。
汕頭市市場監督管理局的規定：汕頭市市場監督管理局通過開展工業產品生產許可證獲證企業監督管理及產品質量安全隱患排查工作，依法打擊無證生產、超范圍生產行為，督促企業落實產品質量安全主體責任，持續保持獲證條件，提高工業產品生產許可證管理目錄產品質量安全。例如，汕頭市市場監督管理局會制定具體的工作計劃和監督檢查方案，對本地企業的生產許可證情況進行定期或不定期的檢查，確保企業遵守相關的QS生產許可證規定。其印發的《2023年工業產品生產許可證獲證企業監督管理及隱患排查工作方案》就是具體的體現，明確了對獲證企業的管理要求和監督檢查的重點內容等。
規范性文件：汕頭市市場監督管理局有現行有效規范性文件目錄（更新至2023年12月），這些文件對QS生產許可證相關的管理工作可能會有進一步的規定或者指導作用，QS生產許可證管理的具體影響，但它們是汕頭市市場監督管理局進行相關管理工作的依據之一。
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