OEM食品生產許可證歸屬

一、OEM的概念及在食品生產中的含義

OEM是英文Original Equipment Manufacturer的縮寫，指一家廠家根據另一家廠商的要求，為其生產產品和產品配件，亦稱為定牌生產或授權貼牌生產。在食品行業中，OEM模式就是一家食品生產企業（代加工企業）按照另一家企業（委托方）的要求生產食品，產品貼上委托方的品牌標識進行銷售。

二、生產許可證的歸屬原則

根據《食品生產許可管理辦法》（24號公布），食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。在OEM模式下，實際進行食品生產加工活動的企業（代加工企業）需要取得食品生產許可證。這是因為代加工企業是食品生產的實際執行者，承擔著生產環節中的食品安全責任，包括生產環境的控制、生產工藝的執行、原材料的采購與使用等方面的管理，所以生產許可證是歸屬于代加工企業的。例如，一家小型食品廠接受一家大型品牌企業的委托生產餅干，那么這家小型食品廠必須擁有合法有效的食品生產許可證才能進行生產。

三、特殊情況與注意事項

1. 委托方的責任與要求

   • 雖然生產許可證歸屬于代加工企業，但委托方也并非毫無責任。委托方需要確保所選擇的代加工企業具備合法的生產資質，包括有效的食品生產許可證。新《食品安全法實施條例》第二十一條規定：“食品、食品添加劑生產經營者委托生產食品、食品添加劑的，應當委托取得食品生產許可、食品添加劑生產許可的生產者生產”。這意味著委托方有義務對代加工企業的生產許可情況進行審查。

2. 許可證范圍的匹配

   • 代加工企業的食品生產許可證所涵蓋的產品范圍必須與所代工生產的食品種類相匹配。例如，如果代加工企業的生產許可證只允許生產糕點類食品，就不能接受委托生產乳制品。這是為了確保代加工企業在其具備生產能力和資質的范圍內進行生產，保障食品安全。

OEM食品許可證使用規定

一、遵循一企一證原則下的使用

食品生產許可實行一企一證原則。對于OEM模式下的代加工企業，其食品生產許可證是自身合法從事食品生產活動的重要憑證。代加工企業只能在許可證規定的生產范圍、生產條件等要求下進行生產操作。例如，許可證上規定的生產車間布局、生產設備、人員資質等要求都必須嚴格遵守。如果代加工企業的生產許可證規定其生產車間為特定的清潔等級，那么在為委托方生產食品時，該車間必須保持相應的清潔標準。

二、委托生產中的使用規定

1. 雙方合同約定

   • 在OEM模式下，委托方和代加工企業之間通常會簽訂詳細的委托生產合同。合同中會明確涉及食品生產許可證的使用相關條款，例如代加工企業需要向委托方提供生產許可證的副本或相關證明文件，以證明其具備合法的生產資質。同時，合同也可能規定委托方有權對代加工企業的生產許可證進行定期檢查，確保其有效性和合規性。

2. 標識要求

   • 生產出來的OEM食品在標識方面也有規定。雖然產品貼的是委托方的品牌，但在產品包裝上也需要按照相關法規標注代加工企業的信息，包括企業名稱、地址等，這間接體現了生產許可證的歸屬。例如，按照《預包裝食品標簽通則》等相關標準，代加工企業的名稱和地址是預包裝食品標簽上必須標注的內容，這有助于在出現食品安全問題等情況時能夠追溯到生產源頭，而生產源頭的合法性是基于代加工企業的生產許可證。

3. 質量控制關聯

   • 代加工企業的生產許可證使用與產品質量控制密切相關。代加工企業必須按照生產許可證的要求，建立健全的質量管理體系，從原材料采購、生產過程控制到成品檢驗等環節都要符合相關標準。委托方也會依據代加工企業的生產許可證所代表的生產能力和質量保障水平，對代加工企業的生產過程進行監督，以確保產品質量符合自身品牌的要求。

三、變更與延續中的規定

1. 變更規定

   • 如果代加工企業的生產條件、生產范圍等發生變更，影響到生產許可證的相關內容，那么必須按照《食品生產許可管理辦法》等法規的要求，及時向相關部門申請變更。例如，如果代加工企業增加了新的生產車間或者新的食品生產種類，就需要對生產許可證進行變更申請。在變更期間，企業需要按照相關規定暫停或調整生產活動，以確保生產的合法性和安全性。

2. 延續規定

   • 生產許可證有一定的有效期，到期前代加工企業需要申請延續。在延續申請過程中，企業需要接受相關部門的審查，審查內容包括生產條件是否仍然符合要求、是否有違反食品安全法規的情況等。如果代加工企業在生產許可證有效期內有良好的生產記錄，并且生產條件沒有發生重大變化且仍然符合要求，那么一般會順利獲得延續。

OEM食品生產許可相關法規

一、《食品生產許可管理辦法》的核心規定

1. 許可的基本原則

   • 《食品生產許可管理辦法》（24號公布）明確了食品生產許可的基本原則，如依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這些原則貫穿于OEM食品生產許可的整個過程。例如，在代加工企業申請生產許可證時，相關部門必須依法進行審查，不能有歧視性對待，并且要公開審查的標準和流程，方便企業申請。

2. 一企一證原則

   • 如前面所述，一企一證原則是食品生產許可的重要原則。這一原則確保了每個從事食品生產的企業（包括OEM模式中的代加工企業）都有唯一對應的生產許可證，便于管理和監督。同時，這也要求代加工企業對自身的生產活動全面負責，不能以委托方的要求為借口違反生產許可證的規定。

3. 分類許可依據

   • 市場監督管理部門按照食品的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，對食品生產實施分類許可。對于OEM模式下的代加工企業，其生產許可證的申請和審批也遵循這一分類許可依據。例如，高風險的食品（如乳制品、肉制品等）生產企業在申請生產許可證時，會面臨更嚴格的審查標準，包括生產環境、設備、人員資質等方面的要求。代加工企業如果接受高風險食品的委托生產，就必須滿足這些嚴格的要求才能獲得相應的生產許可證。

二、《食品生產許可審查通則（2022版）》的規范

1. 審查的內容與方式

   • 《食品生產許可審查通則（2022版）》規定了食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。對于OEM模式下的代加工企業申請生產許可證，申請材料審查要審查申請材料的完整性、規范性、符合性；現場核查要審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性。例如，代加工企業在申請生產許可證時，需要提交生產設備清單、人員資質證明等申請材料，相關部門會審查這些材料是否完整、規范并且符合要求。同時，現場核查人員會到企業生產現場檢查生產設備是否與清單一致、生產環境是否符合標準等。

2. 通則與細則的結合使用

   • 該通則應當與相應的食品生產許可審查細則結合使用。對于未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監督管理部門應當依據《辦法》和本通則的相關要求，結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品除外），實施食品生產許可審查。這對于OEM模式下涉及特殊食品或新型食品的代加工企業的生產許可審查具有重要意義。例如，一些具有地方特色的食品如果被納入OEM生產，相關部門在審查時就需要按照上述規定進行操作。

三、其他相關法規的協同作用

1. 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

   • 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例為食品生產許可提供了基本的法律框架。它們規定了食品生產經營者的責任，包括OEM模式中的委托方和代加工企業的責任。例如，在食品安全標準的遵守、食品召回制度等方面，無論是委托方還是代加工企業都必須按照相關規定執行。如果代加工企業生產的食品不符合食品安全標準，不僅代加工企業要承擔責任，委托方也可能因為對代加工企業的選擇和監督不力而承擔相應責任。

2. 《預包裝食品標簽通則》等標準法規

   • 這些標準法規在OEM食品的標識方面起到規范作用。如前面提到的，在OEM食品的包裝上需要標注代加工企業的名稱和地址等信息，這是基于《預包裝食品標簽通則》的要求。這有助于保障消費者的知情權，同時也便于在出現問題時進行追溯和監管。

不同類型OEM食品生產許可證情況

一、普通食品的OEM生產許可證

1. 申請與審批特點

   • 對于普通食品的OEM生產，代加工企業在申請生產許可證時，需要按照《食品生產許可管理辦法》等法規的要求，根據自身的生產工藝、生產設備、人員資質等情況進行申請。例如，一家代加工面包的企業，需要向相關部門提供面包生產的工藝流程，包括原料混合、發酵、烘焙等環節的詳細說明，以及生產設備（如攪拌機、烤箱等）的相關信息，還有從事面包生產的人員健康證明、專業技術資質等材料。審批部門會根據這些材料以及現場核查情況，判斷企業是否具備生產面包的能力和條件，從而決定是否發放生產許可證。

2. 生產范圍的界定

   • 普通食品的生產范圍在生產許可證上有明確界定。代加工企業只能在許可證規定的范圍內進行生產。例如，如果生產許可證上注明的生產范圍是糕點類（包括面包、蛋糕等），那么企業就不能生產肉制品。并且，企業在接受委托生產時，委托方的產品必須在代加工企業生產許可證的生產范圍之內。

3. 風險管控與監督重點

   • 普通食品的風險相對較低，但仍然需要進行風險管控。在OEM生產中，代加工企業要確保原材料的質量安全，防止在生產過程中出現交叉污染等問題。相關部門的監督重點包括生產環境的衛生狀況、生產設備的清潔與維護、人員的操作規范等。例如，在面包生產中，要防止面粉等原料受到污染，烤箱等設備要定期清潔，操作人員要遵守衛生規范。

二、特殊食品（如保健食品、嬰幼兒配方食品等）的OEM生產許可證

1. 特殊要求的法規依據

   • 特殊食品由于其消費群體的特殊性（如嬰幼兒配方食品針對嬰幼兒這一特殊脆弱群體），在生產許可方面有更為嚴格的法規要求。例如，《食品生產許可管理辦法》對特殊食品的生產許可有專門的規定，并且在審查細則上也更為細致。對于保健食品，需要有明確的保健功能聲稱依據，生產企業要具備相應的研發能力和質量控制體系；對于嬰幼兒配方食品，在原料的選擇、生產工藝、質量檢測等方面都有嚴格的標準。

2. 申請與審批的嚴格性

   • 代加工特殊食品的企業在申請生產許可證時，面臨更嚴格的審查。除了滿足普通食品生產許可證申請的基本要求外，還需要提供更多關于特殊食品生產的專項材料。例如，生產嬰幼兒配方食品的代加工企業，需要提供原料供應商的詳細資質證明、產品研發報告、營養成分檢測方法等材料。審批部門在現場核查時，也會對生產環境的潔凈度、生產設備的先進性和精準性等方面進行更嚴格的檢查。

3. 質量保障與追溯體系

   • 特殊食品的質量保障至關重要。在OEM生產中，代加工企業要建立完善的質量追溯體系，從原料采購到成品銷售的每一個環節都要可追溯。例如，在保健食品的生產中，如果出現質量問題，可以通過追溯體系迅速定位問題環節，是原料問題、生產環節問題還是包裝環節問題等。同時，委托方也會對代加工企業的質量保障和追溯體系進行嚴格監督，以確保產品質量和品牌聲譽。

三、高風險食品（如肉制品、乳制品等）的OEM生產許可證

1. 高風險因素與法規應對

   • 肉制品和乳制品等屬于高風險食品，容易受到微生物污染、變質等風險。相關法規針對這些高風險因素制定了嚴格的生產許可要求。例如，在生產環境方面，要求有更高的清潔標準和衛生防護措施；在生產設備方面，需要具備先進的殺菌、保鮮等功能設備；在人員資質方面，要求有經過專業培訓、具備食品安全知識和操作技能的人員。

2. 申請與審批的關鍵環節

   • 代加工高風險食品的企業在申請生產許可證時，關鍵環節的審查更為嚴格。以乳制品為例，企業需要提供奶源供應的詳細情況，包括奶源基地的衛生狀況、奶牛的健康狀況等。在審批過程中，現場核查會重點檢查生產車間的無菌環境、乳制品加工設備的清洗消毒程序、成品的質量檢測設備和流程等。

3. 持續監督與風險防控

   • 對于高風險食品的OEM生產，相關部門會進行持續監督。代加工企業自身也要建立有效的風險防控機制。例如，肉制品生產企業要對原料肉的進行嚴格把控，防止病肉、注水肉等不合格原料進入生產環節；在生產過程中，要嚴格控制加工溫度、時間等參數，防止微生物滋生。同時，企業要定期對生產設備進行維護和檢測，確保其正常運行，降低生產風險。

OEM食品許可證案例分析

一、案例一：普通食品OEM生產許可證相關案例

1. 案例詳情

   • 有一家小型食品企業A，主要生產休閑食品，如薯片、堅果等。企業A擁有合法的食品生產許可證，生產范圍涵蓋了薯類和堅果類休閑食品。一家大型連鎖超市B想要推出自有品牌的休閑食品，于是與企業A達成OEM合作協議，委托企業A生產自有品牌的薯片。在這個案例中，企業A作為代加工企業，其生產許可證的生產范圍包含了薯片生產，所以能夠合法地接受委托進行生產。

2. 合規性分析

   • 從生產許可證的角度來看，企業A的行為是合規的。企業A遵循了一企一證原則，擁有合法有效的生產許可證。其生產許可證的生產范圍與委托生產的產品（薯片）相匹配。在生產過程中，企業A按照生產許可證的要求，保持生產環境的衛生，對原材料（土豆、食用油等）進行質量控制，使用符合要求的生產設備（如切片機、油炸機等）進行生產。同時，在產品包裝上，按照相關法規標注了企業A的名稱和地址等信息，體現了生產許可證的歸屬。

3. 經驗與啟示

   • 這個案例給其他企業的啟示是，在普通食品的OEM生產中，代加工企業要確保自身生產許可證的合法性和生產范圍的適用性。委托方也要對代加工企業的生產許可證進行仔細審查，確保產品的合法生產。雙方在合同中要明確生產許可證相關的權利和義務，如代加工企業有義務向委托方提供生產許可證副本等，以保障合作的順利進行。

二、案例二：特殊食品OEM生產許可證相關案例

1. 案例詳情

   • 某保健食品企業C，擁有豐富的保健食品研發和生產經驗，持有合法的特殊食品生產許可證，生產范圍包括某類具有特定保健功能的膠囊產品。一家新興的健康管理公司D想要進入保健食品市場，但缺乏生產能力，于是與企業C簽訂OEM合作協議，委托企業C生產一款針對改善睡眠的保健膠囊。

2. 合規性分析

   • 企業C在這個案例中是合規的。在申請生產許可證時，企業C按照特殊食品生產許可的要求，提供了產品研發依據，證明其保健功能的科學性和可靠性。在生產過程中，企業C嚴格按照生產許可證的規定，對原料的采購進行嚴格篩選，確保原料符合保健食品的質量要求。其生產環境符合特殊食品生產的潔凈度標準，生產設備能夠精確控制膠囊的生產工藝參數。在產品標識方面，除了標注委托方健康管理公司D的品牌信息外，也按照規定標注了企業C的名稱、地址等信息，體現了生產許可證的歸屬。

3. 經驗與啟示

   • 對于特殊食品的OEM生產，這個案例表明代加工企業必須具備強大的研發和質量控制能力。委托方在選擇代加工企業時，不能僅僅關注價格等因素，更要重視代加工企業的生產資質和質量保障能力。同時，雙方在合作過程中要密切配合，確保產品符合特殊食品的相關法規要求，保障消費者的健康權益。

三、案例三：高風險食品OEM生產許可證相關案例

1. 案例詳情

   • 乳制品企業E是一家大型企業，擁有完善的乳制品生產設施和嚴格的質量控制體系，持有合法的高風險食品生產許可證，生產范圍包括液態奶、奶粉等乳制品。一家新成立的食品企業F想要推出自己品牌的奶粉產品，但自身沒有生產能力，于是與企業E簽訂OEM合作協議，委托企業E生產奶粉。

2. 合規性分析

   • 企業E在這個案例中是合規的。在生產許可證的申請和維護方面，企業E在奶源供應上有嚴格的管控措施，其奶源來自經過嚴格篩選和檢測的奶牛養殖場。在生產車間，保持高度的清潔和無菌環境，生產設備具備先進的殺菌、濃縮、干燥等功能，能夠確保奶粉的質量和安全。在人員方面，企業E的員工都經過專業培訓，具備乳制品生產的專業知識和操作技能。在產品包裝上，按照規定標注了企業