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2024-10-16 09:11:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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阿膠生產許可證主要涉及食品生產許可證。根據相關法規和政策的規定，對生產阿膠及其制品的食品生產者，應依法實施食品生產許可。食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。
阿膠生產許可證的要求較為嚴格。生產場所應與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離，且具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，并保持環境整潔。應具備相應的生產設備或者設施，包括消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。要有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。同時，設備布局和工藝流程要合理，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
對于阿膠糕類產品，如果食品標簽、食品說明書上特別強調添加了含有阿膠等有價值、有特性的配料或成分，應標示阿膠及其他原料的添加量或在成品中的含量；如果企業未取得阿膠的藥品、保健食品生產資質，生產中是以驢皮為原料，經過相應加工而成，此類產品不得在食品名稱中提及阿膠，不得將阿膠標示為配料。
獲取阿膠生產許可證的流程大致如下：
申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶、農民專業合作組織等，以營業執照載明的主體作為申請人。
申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方市場監督管理部門提交相關材料，包括食品生產許可申請書、食品生產設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單、專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度等。
縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的食品生產許可申請，會根據不同情況分別作出處理。申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產許可申請。
縣級以上地方市場監督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現場核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據食品生產工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。
阿膠生產許可證的相關法規主要包括：
衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知（衛法監發51 號）：阿膠為既是食品又是藥品的物品。
阿膠雖然是藥食同源物質，但國家對阿膠的監管很嚴格。早在 2009 年，國家質量監督檢查檢疫總局發布復函（質檢食監函229 號）中指出“阿膠屬于衛生部公布的既是食品又是藥品的物品名單，應按保健食品的相關管理規定執行，不能納入食品生產許可范圍。”2018 年，市場監管總局辦公廳關于阿膠產品管理問題的答復意見（市監食生函 988 號）中指出“阿膠列入了《既是食品又是藥品的物品名單》，可用于食品生產經營。對生產阿膠及其制品的食品生產者，應依法實施食品生產許可。
關于阿膠黃明膠聚葡萄糖等產品生產許可有關問題的通知（豫食藥監食生函 226 號）：阿膠及其主要原料的制品等無法明確歸類的食品，按照《國家食品藥品監督管理總局關于公布食品生產許可分類目錄的公告（2016 年第 23 號）》的規定，暫納入“其他食品（類別編號 3101）”。關于進一步加強阿膠糕類食品生產許可工作有關問題的通知（山東省食藥監）中指出：阿膠糕類產品與糕點存在本質差別，應按照其他食品單元實施生產許可。
例如，在山東，阿膠糕類產品與糕點存在本質差別，應按照其他食品單元實施生產許可。前期按糕點單元取得生產許可證的企業，有效期內繼續有效，期滿換證按其他食品單元申報。如已印制的產品標簽、包裝材料、說明書上使用了原食品生產許可證編號，可以自證書到期順延使用 6 個月。同時，不同地區對于阿膠生產企業的原料控制、加工車間要求等方面也可能會有一些本地特色的規定和監管措施。
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