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2024-10-16 09:09:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的有效期因產品類型而異。一般來說,工業產品生產許可證有效期為 5 年,但食品加工企業生產許可證的有效期為 3 年。醫療器械生產許可證的有效期通常為五年。延續許可的批準時間在原許可證有效期內的,延續起始日為原許可證到期日的次日;批準時間不在原許可證有效期內的,延續起始日為批準延續許可的日期。
在生產許可證有效期內,可能導致許可證存在風險的情況多種多樣。例如,企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化(包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造),但未在規定的 1 個月內向企業所在地省級質量技術監督局提出申請。
如《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等。其中明確規定了生產許可證的申請、審查、頒發、變更、延續等方面的要求和程序、。
判斷生產許可證是否存在風險,需要綜合考慮多種因素。如企業在許可證有效期內是否發生了重大變化但未及時報告和處理,是否遵守相關法規和標準等。如果生產許可證存在風險,可能會影響企業的正常生產經營活動。例如,安全生產許可證有效期為三年,有效期滿需要延期的,企業應當于期滿前 3 個月向原安全生產許可證頒發管理機關辦理延期手續。若未能及時辦理,可能會導致企業無法正常施工等后果。
以下是一些相關案例:
2018 年 10 月 31 日,某醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。該企業雖提前申請延續但因資料不全未被受理,之后在許可證過期后仍從事生產經營活動,最終被依法查處。
A 公司因搬遷導致生產條件、檢驗手段、生產技術、生產工藝發生變化,但未及時向工業產品生產許可證主管部門提出申請重新核查和檢驗。
補充信息
國家對實行工業產品生產許可證制度的工業產品,統一目錄,統一審查要求,統一證書標志,統一監督管理。
企業取得生產許可證,應當符合一系列條件,包括有營業執照、有與所生產產品相適應的專業技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度、產品符合相關標準和要求、符合國家產業政策的規定等。
國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門適時對實行生產許可證制度的工業產品目錄進行評價、調整和逐步縮減,并報國務院批準后向社會公布。
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