一、辦理食品生產許可證的流程

1. 取得申請資格

   • 這是申請食品生產許可證的前提條件。只有具備合法的經營主體身份，才能夠進行食品生產許可證的申請工作。例如，企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人；機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦食堂，以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。

2. 明確申請類別

   • 經營者需要明確自己申請的食品生產許可證類別。食品生產許可證涵蓋多種類別，如糧食加工產品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉和相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、保健食品、特殊醫學用途配方產品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。

3. 滿足申請條件

   • 生產場所方面：具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境清潔，確保場所無毒無害無污染。例如，生產車間的面積、布局要合理，能夠滿足生產流程的需要，并且要遠離污染源，像垃圾處理場、化工企業等。

   • 生產設備設施方面：要有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施，包括相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。如果是保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。例如，生產面包需要有和面機、烤箱等設備，并且這些設備要能夠正常運行，滿足生產規模的要求。

   • 人員與制度方面：要有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。食品安全管理人員要負責監督食品生產過程中的安全問題，規章制度則涵蓋進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面。例如，企業要建立員工健康檢查制度，確保從事食品生產的員工身體健康，無傳染性疾病。

   • 工藝流程方面：具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。例如，在肉類加工企業，生肉的處理和熟肉的加工要分開，有獨立的加工區域和設備，防止交叉污染。

4. 準備申請材料

   • 基本材料：

     • 食品生產許可申請書。這是申請的核心文件，包含企業的基本信息、申請生產的食品類別等內容。

     • 營業執照復印件。用于證明企業的合法經營主體身份。

     • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地展示企業的生產環境、布局和工藝流程，便于監管部門審查。例如，環境平面圖要標明企業周邊的道路、建筑物等情況，功能區間布局平面圖要顯示原料庫、生產車間、成品庫等不同功能區域的分布。

     • 食品生產主要設備、設施清單。詳細列出企業用于食品生產的設備和設施名稱、型號、數量等信息。

     • 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。這些制度是確保食品安全的重要保障，企業要根據自身情況制定完善的制度文件。

   • 特殊食品材料（如果涉及）：如果申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

5. 選擇申請方式

   • 現場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。在申請時要攜帶準備好的紙質申請材料。如果對申請流程等有疑問，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。

   • 網上申請：可以通過當地的政務服務平臺進行網上申請。例如，在山東省可以通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行在線申請。網上申請后，系統會自動生成申請編號，并且需要通過系統打印紙質檔案材料。無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的，網上申請只是增加了預受理的環節，目的是加快審查進度。

6. 接受現場核查

   • 監管部門會對企業進行現場核查，核查內容包括生產場所、設備設施、人員管理、工藝流程、食品安全制度執行等方面是否符合要求。如果核查企業要按監管部門提出的意見進行整改。例如，現場核查時發現生產車間的衛生條件不達標，企業就要及時進行清潔、消毒等整改措施。

7. 領取食品生產許可證

   • 經過審核和現場核查合格后，企業可以領取食品生產許可證。領取方式可能因地區而異，例如在牡丹區可以到行政受理中心領取（牡丹區行政服務中心市場監管局窗口，地址：牡丹區東方紅西街999號，聯系電話：0530 - 7381018），領取時需提供領取人的身份證復印件，單位開具的委托書（原件）。食品生產許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力。

二、辦理兩個食品生產許可證的特殊要求

1. 不同類別食品的特殊要求疊加

   • 當辦理兩個不同類別的食品生產許可證時，要分別滿足各自類別食品生產的特殊要求。例如，如果一個企業同時申請糧食加工品和乳制品的生產許可證，對于糧食加工品，要滿足其原料儲存、加工過程中防止粉塵污染等特殊要求；對于乳制品，則要滿足奶源管理、乳制品加工過程中的衛生和質量控制等特殊要求。糧食加工品可能更關注加工過程中的雜質控制，而乳制品對生產環境的衛生標準要求更高，如空氣凈化程度、設備的清潔消毒頻率等。

2. 生產場所的合理規劃與區分

   • 在同一生產場所辦理兩個食品生產許可證時，需要對生產場所進行合理的規劃和區分。要確保不同食品的生產區域不會相互干擾和污染。比如，生產肉類制品和糕點的企業，肉類制品生產區域需要有專門的冷藏設施、屠宰和加工設備，并且要做好防蠅、防蟲、防鼠等措施；糕點生產區域則需要有獨立的烘焙設備、原料儲存區，要防止面粉等原料受到肉類制品生產過程中的污染。生產場所的布局要符合各自食品生產的工藝流程，人流、物流要分開，避免交叉污染。

3. 設備設施的獨立與共用管理

   • 如果有部分設備設施可以共用，需要有明確的管理措施。例如，一個企業同時生產飲料和罐頭食品，可能會共用一些基礎的檢測設備，如微生物檢測設備。但在共用時，要制定詳細的設備使用計劃和清潔消毒方案，確保不同食品的檢測不會相互影響。而對于一些特定的設備，如飲料生產的灌裝機和罐頭食品生產的封罐機則必須是獨立的，并且要按照各自的生產要求進行維護和管理。

4. 人員資質與管理的雙重考量

   • 企業需要配備足夠的、具備相應資質的人員來滿足兩個食品生產許可證的要求。對于食品安全管理人員，要熟悉兩種食品生產的安全管理要求。例如，同時生產保健食品和普通食品的企業，食品安全管理人員要了解保健食品生產過程中的特殊原料管理、功效成分檢測等要求，以及普通食品的基本安全管理要求。從業人員也要進行相應的培訓，確保他們能夠按照不同食品的生產標準進行操作。同時，在人員管理方面，要建立合理的排班制度，避免人員在不同食品生產之間造成交叉污染，如在生產完高風險食品后，要進行徹底的清潔和消毒才能進入另一種食品的生產環節。

三、食品生產許可證辦理所需材料

1. 基本材料

   • 申請書：食品生產許可申請書是必不可少的。它包含企業的基本信息，如企業名稱、法定代表人、還包括申請生產的食品類別、品種明細等內容。這份申請書是企業向監管部門表達申請意愿和提供基本情況的重要文件。

   • 營業執照復印件：營業執照是企業合法經營的憑證，復印件用于證明企業具有合法的主體資格。監管部門通過營業執照復印件可以核實企業的名稱、經營范圍等信息，確保企業在其合法經營范圍內申請食品生產許可證。

   • 生產場所相關圖紙：

     • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖。這張圖紙要詳細描繪生產加工場所的地理位置，包括周邊的道路、建筑物、居民區等情況，以便監管部門評估生產場所周邊環境是否存在污染源等影響食品安全的因素。

     • 各功能區間布局平面圖。如原料庫、生產車間、成品庫、檢驗室等不同功能區域的布局要清晰展示，體現出各區域之間的關系，確保生產流程合理，防止交叉污染。

     • 工藝設備布局圖。要準確標明生產過程中各種工藝設備的位置，如食品加工設備、包裝設備等的擺放位置，這有助于監管部門審查設備布局是否符合生產工藝要求。

     • 食品生產工藝流程圖。以圖表的形式展示食品從原料到成品的整個生產過程，包括各個生產環節、加工步驟、質量控制點等內容，讓監管部門能夠直觀地了解企業的生產工藝。

   • 設備設施清單：食品生產主要設備、設施清單要詳細列出企業用于食品生產的設備和設施的名稱、型號、數量、生產廠家等信息。例如，生產面包的企業要列出烤箱、和面機、醒發箱等設備的相關信息，這有助于監管部門評估企業的生產能力和設備是否滿足生產要求。

   • 食品安全規章制度：

     • 進貨查驗記錄制度。企業要建立進貨查驗記錄制度，對采購的原材料進行嚴格的查驗，記錄原材料的名稱、規格、數量、生產日期、保質期、進貨日期、確保原材料的質量安全。

     • 生產過程控制制度。包括對生產過程中的關鍵控制點的監控，如溫度、濕度、時間等參數的控制，以及對生產人員的操作規范要求等，以保證生產過程的安全和產品質量穩定。

     • 出廠檢驗記錄制度。企業要對生產的食品進行出廠檢驗，記錄檢驗項目、檢驗結果、檢驗日期、檢驗人員等信息，只有檢驗合格的產品才能出廠銷售。

     • 食品安全自查制度。定期對企業的食品安全狀況進行自查，發現問題及時整改，自查內容包括生產環境、設備設施、人員管理、食品安全制度執行等方面。

     • 從業人員健康管理制度。建立從業人員健康檔案，要求從事食品生產的員工必須持有健康證明，并且在工作期間定期進行健康檢查，防止患有傳染病的人員從事食品生產工作。

     • 不安全食品召回制度。當發現生產的食品存在安全隱患時，企業要及時啟動召回程序，通知相關銷售者和消費者停止銷售和食用，并采取措施消除安全隱患。

     • 食品安全事故處置制度。制定食品安全事故應急預案，明確在發生食品安全事故時企業應采取的措施，如報告程序、應急處理措施、事故調查等內容。

2. 特殊食品的附加材料（如果涉及）

   • 如果申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。生產質量管理體系文件包括質量管理手冊、程序文件、作業指導書等，這些文件詳細規定了企業在生產這些特殊食品過程中的質量管理要求和操作規范。相關注冊和備案文件則是企業按照國家相關規定進行產品注冊和備案的證明文件，例如保健食品的注冊證書等。

四、辦理食品生產許可證的費用

1. 自行辦理費用

   • 如果企業自行辦理食品生產許可證，通常可能只需要支付一些工本費等少量費用，比如幾十元到幾百元不等。例如，在某些地區，自行辦理可能只需要繳納幾十元的證書工本費以及一些用于打印申請材料等的小額費用。這些費用相對較低，主要是因為自行辦理時企業自己承擔了大部分的申請準備工作，如材料整理、場地準備等，政府部門只收取基本的證書制作和管理成本費用。

2. 代辦費用

   • 如果選擇找專業的代辦機構辦理，費用就會有所增加。一般來說，代辦食品生產許可證的費用大致在2500元到4000元左右。具體金額還可能會因公司的具體情況以及所在地區等因素有所差異。例如，企業規模較大、生產工藝復雜或者生產高風險食品的企業，代辦費用可能會更高。這是因為代辦機構需要投入更多的人力、物力來協助企業準備申請材料、進行場地規劃和整改等工作，并且要承擔一定的風險和責任。同時，不同地區的經濟發展水平和市場行情也會影響代辦費用，發達地區的代辦費用可能相對較高。

五、辦理食品生產許可證的注意事項

1. 申請主體相關

   • 營業執照經營范圍：營業執照必須包含生產許可證上所有產品類別。在申請食品生產許可證時，監管人員會對營業執照進行審查，如果發現未包含此次申請類別的情況，會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。例如，如果企業營業執照經營范圍是普通食品生產，而要申請保健食品生產許可證，就需要先對營業執照經營范圍進行擴項，增加保健食品相關內容。

   • 集團公司與子公司申請：集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可，子公司也可以單獨申請。如果一起申請，要明確各自的生產范圍和責任關系；如果子公司單獨申請，則要按照獨立企業的要求準備申請材料和滿足申請條件。

2. 生產環節相關

   • 試生產規定：申證前，企業可以試生產，但生產的產品標簽上SC號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可。試生產記錄應妥善留存，以備審核組查驗。并且，試生產的產品不得作為食品銷售。例如，企業在申請面包生產許可證前，可以進行試生產，將試生產的面包送檢，同時在審核時向老師展示試生產的產品情況，但這些試生產的面包不能進入市場銷售。

   • 生產車間共用問題：針對普通食品，企業需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產生，車間是可以共用的。但如果是不同類別的食品，尤其是特殊食品和普通食品之間，要更加謹慎地考慮共用車間可能帶來的風險，如保健食品和普通食品共用車間時，要防止保健食品受到普通食品生產過程中的污染。

   • 生產設備與設施：企業的生產設備和設施要滿足生產要求并且正常運行。在申請時要準確列出設備設施清單，并且在現場核查時設備設施要與清單一致。如果設備設施存在故障或者不符合生產要求，可能會導致申請失敗或者需要整改后重新申請。例如，生產飲料的企業，其灌裝機如果不能正常工作或者不符合衛生標準，就會影響申請結果。

   • 生產環境與分區：生產場所的分區需嚴格按照細則執行，目的為確保產品質量合規，可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。例如，在食品加工車間，原料入口、成品出口要分開設置，人員通道和貨物通道也要分開，防止交叉污染。同時，生產車間布局變化，如原有成品倉庫外租等情況需要向監管部門備案。如果未備案后期日常監督檢查、飛行檢查將會提出不符合項，涉及食品安全隱患的可能導致停產整改。

3. 產品檢驗相關

   • 送檢要求：

     • 試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報SC時執行同一個標準原則上只做一個發證檢測報告就可以，但如果產品有不同的工藝或者品種明細，可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。例如，味精有谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精等不同類型，但其審查細則工藝描述中未分開描述，為一種工藝，故只需送檢其中一種即可。但如果企業不確定，可與監管部門或檢測機構進行確認后再行送檢。

     • SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢。例如，在水果制品類別下的不同二級分類產品，如果要申請生產許可證，相關產品都需要送檢。

   • 檢驗指標確定：

     • 如果新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標，可以舊審查細則結合審查細則和有效執行標準綜合界定。例如，對于一些傳統食品，舊的審查細則可能對出廠檢驗指標有一定的規定，企業可以參考舊細則并結合現行的執行標準來確定出廠檢驗指標。

     • 特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。這是因為嬰幼兒配方乳粉的消費群體特殊，對其質量和安全性要求極高，所以需要進行全面的檢驗。

4. 產品標簽相關

   • 產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準必須一致。如果SC證書上載明了執行標準，標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準（即SC證書上載明的執行標準）一致，如想執行其他標準，需進行執行標準變更申請。例如，企業申請生產的餅干在生產許可證上標明執行的是某一國家標準，那么在餅干的產品標簽上標注的執行標準也必須是這個國家標準，否則就是不合規的。

5. 申請審核相關

   • 現場審核情況：申請食品生產許可，現場檢查不一定必須是動態的。初次申證要是試產，企業可以與審核組確認是否需要現場審核，目前不強制審核當天必須生產。但企業要做好試生產記錄的留存工作，以備審核組查驗。

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