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2024-10-15 08:52:48
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申請香港衛生署藥品許可證的流程如下：
自 2017 年 1 月 1 日起，香港西藥注冊申請必須通過藥劑制品/物質注冊系統 并提供申請費以及相關資料。在申請時，需要考慮產品的成分，以及有關產品的說明。在一般情況下，當產品的成分中有藥性成分，或在其標簽、傳單、宣傳冊子、包裝、廣告或其它宣傳物品上載有“醫療”用途時，該產品會被列為符合藥劑制品的范疇。
目前的審批標準包括但不限于以下方面：
藥品/制品注冊電子證書已于 2023 年 7 月 1 日推出。在判斷產品是否符合藥劑制品時，需要考慮產品的成分以及相關說明。例如，當產品的成分中有藥性成分，或在其標簽、傳單、宣傳冊子、包裝、廣告或其它宣傳物品上載有“醫療”用途時，該產品通常會被列為符合藥劑制品的范疇。
關于香港衛生署藥品許可證的有效期規定，目前尚未獲取到明確且詳細的相關信息。
香港藥劑業及毒藥管理局是根據《藥劑業及毒藥條例》(香港法例第 138 章) 第 3 條成立，以執行該條例及其附屬法例規定的職能。在藥劑制品注冊申請時，申請人應于提交申請前詳細了解相關的指南和補充資料，同時應遵循現行于香港與監管藥劑相關的法例，如藥劑業及毒藥條例(第 138 章)、抗生素條例(第 137 章)、危險藥物條例(第 134 章)、不良廣告( 醫藥)條例(第 231 章) 等，若法例不一致，將以后者為準。
您可以通過以下步驟查詢香港衛生署藥品許可證的真偽：
進入“香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室” 官網，選擇語言種類。
選擇“藥劑業界”。
選擇“持牌藥商—批發商名單”。
即可看到相關注冊信息。
另外還可以在首頁右側【香港持牌藥商搜尋】
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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