中国成熟妇女毛茸茸-久久精品国产亚洲AV成人小说-国产精品人人做人人爽人人添-亚洲欧美偷拍卡通变态

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!

138-2652-8954

全部服務

開創公司

公司注冊、變更注銷
公司注冊
公司變更
注銷及其他
代理記賬

財稅代理、記賬服務
審計公司

財務報表審計、匯算清繳審計
稅務籌劃

企業稅收籌劃、個人稅收籌劃
其他服務

高新認定

首頁 > 資質許可

標準號和注冊號哪個是生產許可證

好順佳集團
2024-10-15 08:50:57
5270

內容摘要：一、標準號與注冊號的定義與區別（一）標準號定義標準號是一種用于標識產品執行標準的編號。在不同領域，標準號有著不同的內涵。例如在藥品...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

一、標準號與注冊號的定義與區別

（一）標準號

定義
- 標準號是一種用于標識產品執行標準的編號。在不同領域，標準號有著不同的內涵。例如在藥品領域，藥品注冊標準是國家食品藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的藥品生產企業必須執行該注冊標準。對于醫療器械，注冊產品標準是指由制造商制定，應能保證產品安全有效，并在產品申請注冊時，經設區的市級以上藥品監督管理部門依據國家標準和行業標準相關要求復核的產品標準。這些標準被賦予特定的編號，即標準號。它是企業組織生產和判定產品質量的依據，當產品尚無國家標準、行業標準或地方標準時，企業應制定相應的產品企業標準并備案，這個企業標準也會有對應的標準號。
構成與示例
- 以食品生產為例，雖然沒有明確提及食品生產標準號的嚴格構成形式，但食品生產是依據各類標準進行的。在其他領域，標準號的構成往往與特定的分類編碼等相關。例如在醫療器械領域，注冊產品標準號的編排方式可能會與產品的類別、注冊年份等因素有關，盡管沒有一個完全統一固定的形式，但總體上是為了區分不同的產品標準。

（二）注冊號

定義
- 注冊號是相關管理部門頒發給產品、企業或其他實體，用于標識其身份、資格或產品合法性的編號。在醫療器械領域，醫療器械注冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定，注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6，其中不同的字符段有著不同的含義，如“國械”代表該產品境內第三類醫療器械頒發主體的簡稱，“2017”是該產品首次注冊年份等。在企業營業執照方面，國家工商局規定《企業法人營業執照》注冊號由八位數字的本體代碼和一位數字或字符校驗碼組成。對于計算機軟件，注冊碼（可視為一種注冊號）是為了不受限制地實現計算機軟件的功能，在軟件安裝或使用過程中按照指定要求輸入的、由字母、數字或其它符號所組成的序列，有時注冊碼又可稱為序列號。
構成與示例
- 以醫療器械注冊證號為例，從具體的編號中可以解讀出產品的類別（如三類醫療器械的表示）、所屬的器械類別（如物理治療及康復設備等）以及注冊流水號等重要信息。企業營業執照注冊號則通過特定的數字組合和校驗碼的方式，對企業進行唯一性標識。

（三）兩者區別

功能不同
- 標準號主要側重于產品的質量規范和生產依據。它明確了產品應該達到的技術要求、質量指標等內容，是生產過程中的指導性文件編號。例如藥品生產企業依據藥品注冊標準號對應的標準來控制藥品的質量，確保藥品的安全性、有效性和質量可控性。而注冊號更多的是對產品、企業身份或資格的一種標識。以醫療器械為例，注冊號表明該醫療器械經過了相關部門的注冊審核，允許其在市場上合法銷售。
管理主體與用途差異
- 標準號的管理主體可能涉及到多個部門，根據產品所屬領域不同有所區別。如食品標準可能由食品藥品監督管理部門或相關的標準化管理部門管理，其用途主要是規范生產和保障產品質量。注冊號的管理主體通常是負責產品注冊或企業登記的部門，如醫療器械注冊證號由國家食品藥品監督管理總局管理，企業營業執照注冊號由國家工商局管理。注冊號的主要用途是在市場監管、產品追溯、合法身份確認等方面發揮作用。

二、生產許可證與標準號、注冊號的關系

（一）生產許可證與標準號的關系

生產許可證的頒發基于標準的執行
- 生產許可證是企業生產產品合法生產的憑證。企業要獲得生產許可證，必須確保其生產過程符合相關標準。例如在食品生產領域，企業需要依據相應的食品生產標準來建立生產流程、控制產品質量等，這些標準可能是國家標準、行業標準或者企業自己制定并備案的標準（有對應的標準號）。只有當企業能夠證明其產品生產符合相關標準要求時，才有可能獲得生產許可證。在藥品生產中，藥品生產企業必須執行藥品注冊標準（有標準號），并且要在滿足該標準的情況下，才有資格申請生產許可證。
標準號是生產許可證審核的重要依據
- 監管部門在審核生產許可證申請時，會對企業是否遵循相應的標準進行嚴格審查。這就需要查看企業產品對應的標準號及其所代表的標準內容。例如在醫療器械生產中，制造商制定的注冊產品標準（有標準號）需要經設區的市級以上藥品監督管理部門依據國家標準和行業標準相關要求復核，如果復核不通過，企業就難以獲得生產許可證。因為標準號所對應的標準包含了產品的技術規范、質量要求等關鍵要素，是判斷企業生產能力和產品質量的重要依據。

（二）生產許可證與注冊號的關系

注冊號是生產許可證頒發的前提或關聯因素（某些領域）
- 在一些行業中，產品的注冊號與生產許可證有著緊密的聯系。例如醫療器械行業，醫療器械需要先獲得注冊證號（注冊號），這意味著產品經過了安全性、有效性等方面的審核，然后企業才有可能獲得生產該醫療器械的生產許可證。因為注冊號表明產品在技術、質量等方面達到了一定的要求，是生產許可證頒發的重要前提。對于企業來說，其自身的注冊號（如營業執照注冊號）也是申請生產許可證的必要條件之一，因為這是企業合法身份的標識，只有合法注冊的企業才有資格申請生產許可證。
生產許可證與注冊號共同維護市場秩序
- 生產許可證確保企業具備生產產品的資質和能力，而注冊號則從產品或企業身份的角度進行標識和管理。兩者共同作用，保障市場上的產品是經過合法注冊、符合相關要求生產出來的。例如在化妝品行業，生產許可證號表示企業在國家藥品監管部門備案并獲得生產許可的資格，而化妝品特殊用途、進口非特殊用途化妝品和國產非特殊用途化妝品的備案編號（可視為一種注冊號）則是針對不同類型化妝品的管理方式，兩者相輔相成，維護化妝品市場的規范有序。

三、如何確定生產許可證對應的編號

（一）不同行業的生產許可證編號確定依據

食品行業
- 食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區）代碼、4位企業順序碼、1位校驗碼。要確定食品生產許可證編號，根據國家市場監督管理總局發布的《食品生產許可分類目錄》確定3位食品類別編碼。例如，糧食加工品對應的類別編碼可能是特定的數字組合。然后，根據企業所在的地理位置確定省、市、縣（區）代碼，企業順序碼是按照企業申請生產許可證的先后順序或者其他規定的順序進行編碼，最后通過特定的校驗算法（如采用《信息技術安全技術校驗字符系統》（GB/T17710 - 2008）中的規定的“MOD11，10”校驗算法）計算得出校驗碼。
工業產品行業（以部分產品為例）
- 在工業產品生產許可證管理中，不同產品的生產許可證編號確定方式有所不同。根據質檢總局發布的相關規定，編號的確定可能與產品的分類、企業的注冊信息等因素有關。例如對于某些特定的工業產品，編號可能包含產品類別標識、企業所在地區標識、企業的注冊順序等信息。但具體到不同產品，需要依據對應的產品審查細則和管理規定。如一些涉及安全、質量等關鍵指標的工業產品，其編號可能會更注重體現企業的生產資質、產品質量控制水平等相關信息。

（二）查詢途徑與方法

- 對于大多數產品，例如在食品生產許可證編號查詢方面，在相關的食品生產許可查詢入口輸入企業名稱、產品名稱或者許可證編號等關鍵信息進行查詢。在醫療器械生產許可證查詢中，通過產品名稱、企業名稱或者注冊證號（注冊號）等信息查找對應的生產許可證編號。、能夠提供詳細的企業生產許可證相關信息。
企業自身提供的信息
- 企業在產品的包裝、有時也會公布自己的生產許可證編號。例如，在食品產品的包裝上，按照相關規定通常會標注生產許可證編號（SC編號）。在化妝品產品上，也會標明生產許可證號。消費者或者其他需要查詢的人員可以直接從這些企業公開的信息中獲取生產許可證編號，但需要注意驗證信息的真實性，因為存在個別企業可能會錯誤標注或者偽造編號的情況。

四、標準號和注冊號在生產許可中的作用

（一）標準號在生產許可中的作用

質量保障的核心依據
- 在生產許可的審核過程中，標準號所對應的標準是衡量產品質量是否合格的核心依據。以藥品生產為例，藥品注冊標準號對應的標準規定了藥品的成分、含量、純度、生產工藝等關鍵質量指標。生產企業必須嚴格按照這個標準進行生產，才能保證藥品的質量和安全性。如果企業的生產過程不符合標準號對應的標準要求，那么在生產許可證的審核中就難以通過。在其他行業如食品、醫療器械等也是如此，標準號明確了產品應該達到的各項技術和質量要求，是保障產品質量的基礎。
生產規范的指南
- 標準號對應的標準還為企業的生產過程提供了規范的指南。它不僅僅規定了產品的最終質量要求，還涵蓋了生產過程中的各個環節，如原材料的采購標準、生產環境的要求、生產設備的規范等。例如在食品生產中，標準號對應的標準可能會規定食品生產車間的衛生標準、食品添加劑的使用標準等。企業依據這些標準來構建和優化生產流程，確保生產過程的科學性和規范性，這也是生產許可證審核中關注的重要內容。

（二）注冊號在生產許可中的作用

身份合法性確認
- 例如在醫療器械生產中，醫療器械的注冊證號（注冊號）表明該產品經過了相關部門的注冊審核，是合法的醫療器械產品。企業在申請生產許可證時，必須提供有效的注冊號相關證明，以證明其生產的產品具有合法的身份。對于企業自身的注冊號（如營業執照注冊號），這是企業合法存在并具備經營資格的標識，是企業申請生產許可證的基本前提之一。
產品追溯與市場監管的重要標識
- 注冊號是產品追溯和市場監管的重要標識。在產品的整個生命周期中，注冊號可以用于追蹤產品的、生產批次、銷售流向等信息。例如在化妝品行業，化妝品的備案編號（可視為一種注冊號）可以幫助監管部門在發現產品質量問題時，快速定位問題產品的生產企業、生產批次等關鍵信息，便于采取召回、處罰等監管措施。同時，在市場監管中，注冊號也是區分不同產品、企業的重要標識，有助于維護市場秩序，防止假冒偽劣產品的流通。

五、常見的生產許可證編號形式

（一）食品生產許可證編號

“SC”編號形式
- 食品生產許可證編號采用SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）加上14位阿拉伯數字的形式。其中，前面的3位數字是食品類別編碼，這是根據國家市場監督管理總局發布的《食品生產許可分類目錄》確定的，不同的食品類別有不同的編碼，例如糧食加工品、食用油、油脂及其制品等都有各自對應的編碼。接著是2位省（自治區、直轄市）代碼，如北京市為11。然后是2位市（地）代碼、2位縣（區）代碼，這也與行政區劃編碼相關。之后的4位是企業順序碼，是按照企業申請生產許可證的順序或者其他規定的順序編排的，最后1位是校驗碼，校驗碼是通過特定的算法（如采用《信息技術安全技術校驗字符系統》（GB/T17710 - 2008）中的“MOD11，10”校驗算法）根據前面13位數字計算得出的。這種編號形式能夠清晰地標識出食品生產企業的地理位置、生產的食品類別以及企業的順序等信息，便于市場監管和產品追溯。

（二）工業產品生產許可證編號（部分示例）

與產品類別和企業信息相關的編號形式
- 在工業產品生產許可證管理中，編號形式往往與產品類別和企業信息相關。例如，可能會包含產品類別標識部分，用于區分不同類型的工業產品，如機械產品、電子產品等可能有不同的類別標識代碼。同時，編號中可能會包含企業所在地區的標識，這有助于對不同地區的企業進行管理和統計。還可能會有企業的注冊順序或者生產資質等級等相關信息的標識。不同的工業產品由于其特性和管理要求的差異，具體的編號形式會根據對應的產品審查細則和管理規定有所不同。例如對于一些危險化學品生產企業的生產許可證編號，可能會更注重體現企業的安全管理水平、生產設施的合規性等方面的信息。