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寶寶乳膏衛生許可證,寶寶面霜衛生許可證

好順佳集團
2024-10-15 08:49:56
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內容摘要：一、寶寶乳膏衛生許可證的定義與內涵寶寶乳膏衛生許可證是相關部門對寶寶乳膏生產企業或產品衛生狀況的一種許可證明。它確保寶寶乳膏在生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、寶寶乳膏衛生許可證的定義與內涵

寶寶乳膏衛生許可證是相關部門對寶寶乳膏生產企業或產品衛生狀況的一種許可證明。它確保寶寶乳膏在生產、儲存、銷售等環節符合一定的衛生標準，保障寶寶使用的安全性。

對于寶寶乳膏相關的衛生許可管理較為復雜，涉及不同類型的產品分類管理。例如，有部分寶寶乳膏可能屬于消毒產品范疇，其衛生許可證的管理與藥品或普通化妝品有所區別。對于消毒類寶寶乳膏，其生產企業衛生許可證由省級衛生機關頒發，這類產品標注的是【消毒產品生產企業衛生許可證】，批準文號為衛消證字(發證年份)第XXXX號，它表明生產廠家的生產條件、人員等符合要求，但需要注意的是，2014年后消毒產品的管理模式有所改變，衛計委取消了之前的消毒劑衛生許可批件，改為消毒產品衛生安全評價，產品質量問題由產品責任單位負責，這之后的消毒產品不再有衛生部頒發的消毒劑衛生許可批件，所以現在所說的消字號（即消毒產品生產企業衛生許可證相關標識）的意義與之前有所不同，標注了該許可證號的產品并不一定完全代表其合格合規，還需要看是否按照消毒產品衛生安全評價的要求進行了全部項目檢測并備案等情況。

而如果寶寶乳膏屬于化妝品類，其管理又遵循化妝品相關的衛生許可規定，化妝品生產企業需要取得相應的生產許可證等相關許可，以確保產品在原料采購、生產工藝、質量控制等方面符合衛生要求，保障寶寶使用時不會因衛生問題引發皮膚過敏等不良反應。

二、查詢寶寶乳膏衛生許可證的方法

（一）

國家衛生健康委員會官網查詢
- 可以進入國家衛生健康委員會官網，點擊“政務服務”欄目中的“食品藥品政務服務”子欄目，或者在主頁點擊“政務服務”欄目，進入“行政許可查詢”選擇“衛生行政許可信息查詢”并點擊“查詢”。然后輸入許可證號或企業名稱，點擊“查詢”按鈕，即可查詢衛生許可證電子版。可能需要準備身份證或企業營業執照等相關材料以輔助查詢。
國家藥品監督管理局數據查詢網站
- 國家藥品監督管理局數據查詢網站提供藥品、醫療器械和化妝品監管相關信息的在線查詢服務。如果寶寶乳膏屬于藥品或者化妝品類，可通過該網站查詢相關的生產許可等信息，以間接判斷其衛生許可證相關情況。例如，如果是化妝品類寶寶乳膏，通過查詢其備案信息等，可以了解到產品是否符合相關衛生要求等情況。

（二）其他查詢途徑

全國企業信用信息公示系統
- 全國企業信用信息公示系統也可作為查詢寶寶乳膏衛生許可證相關信息的途徑之一。雖然它不是專門針對衛生許可證查詢的平臺，包括企業的注冊登記信息、經營范圍等，通過這些信息可以對生產寶寶乳膏的企業有一個初步的了解，從而輔助判斷其衛生許可證的合法性和有效性等情況。

三、寶寶乳膏衛生許可證的申請流程

（一）消毒類寶寶乳膏衛生許可證申請流程

新建、擴建、改建的辦理程序（以消毒產品為例）
- 申報
  - 申請單位到市衛生監督所受理發證科領取或在網站下載《消毒產品生產企業建設項目設計衛生審查申請單》，按規定填寫后與相關材料一并提交或快遞至受理發證科。受理發證科在2個工作日內將《消毒產品生產企業建設項目設計衛生審查申請單》和相關材料移交至市衛生監督所傳染病監督科并填寫《消毒產品生產企業申請材料移交記錄表》。
- 預防性衛生審查
  - 傳染病監督科自接到申請之日起10個工作日內對申請單位進行預防性衛生審查。其中包括選址和設計預防性衛生審查，傳染病監督科負責人指派兩名以上的執法人員到申請單位現場，按相關衛生規范和標準要求對其選址和設計進行預防性衛生審查。這一過程中，要確保生產場地的選址符合衛生要求，例如遠離污染源等，生產車間的設計要便于清潔、消毒，防止交叉污染等情況發生。
后續流程
- 在通過預防性衛生審查后，企業還需要按照相關規定準備生產設備、人員資質等方面的材料。例如，生產設備要符合消毒產品生產的工藝要求，能夠保證產品質量的穩定性；生產人員要具備相應的健康證明和專業知識培訓合格證明等。然后將這些材料提交給相關部門進行審核，審核通過后才能獲得消毒產品生產企業衛生許可證。

（二）化妝品類寶寶乳膏衛生許可證申請流程（如果屬于化妝品類）

企業準備工作
- 生產企業要建立符合化妝品生產質量管理規范的生產體系。這包括建立完善的質量管理部門，負責產品質量的監控和管理；制定生產過程中的各項標準操作規程，例如原料采購標準、生產工藝操作流程、成品檢驗標準等。
  - 企業要確保生產場地、生產設備等硬件設施符合化妝品生產的衛生要求。生產場地要保持清潔、通風良好，有相應的防塵、防蟲等設施；生產設備要易于清潔和消毒，并且要定期進行維護和校準，以保證設備的正常運行和生產產品的質量穩定性。
申請與審核
- 企業向當地的藥品監督管理部門提交化妝品生產許可證的申請材料，材料包括企業的基本信息、生產場地和設備情況、質量管理體系文件、產品配方、生產工藝等內容。藥品監督管理部門會對企業提交的申請材料進行審核，審核過程中可能會對企業進行現場檢查，檢查企業的實際生產情況是否與申請材料相符。如果審核通過，企業將獲得化妝品生產許可證，這也是寶寶乳膏作為化妝品類產品在衛生許可方面的重要依據。

四、寶寶乳膏衛生許可證的相關法規

（一）消毒產品相關法規

《消毒管理辦法》
- 《消毒管理辦法》對消毒類寶寶乳膏的生產、銷售等環節有著重要的規范作用。它規定了消毒產品的生產企業必須取得消毒產品生產企業衛生許可證，并且對許可證的申請、審批流程等進行了規定，如前面提到的新建、擴建、改建消毒產品生產企業的辦理程序等都是依據該辦法進行的。
- 該辦法還規定消毒產品不能出現或暗示對疾病有治療效果。這是為了防止一些企業將消毒產品虛假宣傳為藥品，誤導消費者。例如，一些消字號的寶寶乳膏如果宣傳可以治療寶寶的某種疾病，如濕疹等，這是違反《消毒管理辦法》的行為，因為消毒產品主要功能是消毒殺菌，而不是治療疾病。
消毒產品衛生安全評價相關規定
- 2014年之后，衛計委取消了消毒劑衛生許可批件，改為消毒產品衛生安全評價。這就要求消毒類寶寶乳膏的生產企業要對產品進行衛生安全評價，包括對產品的殺菌效果、安全性等方面進行評價，并將評價結果進行備案。只有衛生安全評價合格的消毒產品才能上市銷售，這一規定旨在加強對消毒產品質量的管理，保障消費者的健康安全。

（二）化妝品相關法規

《化妝品監督管理條例》
- 如果寶寶乳膏屬于化妝品類，《化妝品監督管理條例》是其生產、銷售等環節的重要法規依據。該條例規定了化妝品生產企業的許可制度，要求企業取得化妝品生產許可證。在產品方面，規定了化妝品的標簽標識要符合要求，例如要標明產品的成分、使用方法、保質期等重要信息，以便消費者能夠正確使用產品。
- 對于兒童化妝品，還有更嚴格的規定。例如，兒童化妝品配方設計要遵循安全優先原則，盡量減少使用可能對兒童皮膚造成刺激的原料。同時，兒童化妝品要進行嚴格的備案管理，相關部門會對備案產品進行審核，確保產品的安全性。
《兒童化妝品技術指導原則》
- 根據《兒童化妝品監督管理規定》等相關法規要求制定的《兒童化妝品技術指導原則》，為兒童化妝品（包括寶寶乳膏如果屬于化妝品類）的注冊和備案工作提供了技術指導。它規范了兒童化妝品在原料使用、配方設計、生產工藝、質量控制等方面的要求。例如，在原料使用方面，以保障兒童使用化妝品的安全性。

五、常見寶寶乳膏衛生許可證的類型

（一）消字號（消毒產品生產企業衛生許可證）

特點與適用范圍
- 消字號是消毒產品的許可證編號，對于部分寶寶乳膏，如果被認定為消毒產品，會獲得消字號許可證。這類產品主要功能是消毒殺菌，例如一些具有抑菌功能的寶寶乳膏可能會被歸為消毒產品。消字號產品的生產衛生許可證由省級衛生機關頒發，其批準文號為衛消證字(發證年份)第XXXX號。
- 消字號產品的審批流程相對藥品和化妝品較為簡單，不需要驗證療效，也不需要避開化妝品中種種不能添加的成分。這就導致一些不良企業可能會利用消字號的管理漏洞，將一些本應按照藥品或化妝品嚴格管理的產品以消毒產品的名義生產銷售，存在一定的風險。例如，一些消字號寶寶乳膏可能會被宣傳有治療寶寶皮膚疾病的功效，但實際上這是違反規定的，因為消毒產品不能替代藥品進行疾病治療。
風險與注意事項
- 誤導消費者認為其可以治療疾病。而且由于其審批相對寬松，消費者在選擇消字號寶寶乳膏時，要謹慎查看產品的標簽標識，確認其是否按照消毒產品的要求進行標注，是否有夸大宣傳等情況。同時，如果寶寶有皮膚疾病等情況，不能單純依賴消字號寶寶乳膏進行治療，應在醫生的指導下選擇合適的藥品或護膚品。

（二）妝字號（化妝品生產許可證相關標識，如果寶寶乳膏屬于化妝品類）

特點與適用范圍
- 妝字號是經國家藥品監管部門備案后獲得的許可證標號，如果寶寶乳膏屬于化妝品類，會標注妝字號。這類寶寶乳膏主要起到護膚、保濕等作用，例如一些寶寶潤膚乳膏。化妝品類寶寶乳膏在生產過程中要遵循化妝品相關的衛生要求，在原料選擇上要考慮對寶寶皮膚的安全性，如盡量選擇無添加香料（容易引起寶寶皮膚過敏）、無添加色素、無添加防腐劑（甲醛、咪唑烷基脲、苯甲醛等）的原料等。
風險與注意事項
- 雖然妝字號寶寶乳膏主要是護膚作用，例如，部分寶寶可能對某些化妝品原料過敏，即使是標注適合寶寶使用的化妝品類乳膏，也可能會引起過敏反應。所以在使用前，最好先在寶寶的小面積皮膚上進行試用，觀察是否有過敏現象。同時，要選擇正規渠道購買妝字號寶寶乳膏，確保產品是經過合法備案和生產的。