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噴霧劑生產許可證辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:49:37

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    3142

內容摘要:噴霧劑生產許可證辦理流程辦理噴霧劑生產許可證通常包括以下流程:申請和受理企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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噴霧劑生產許可證辦理流程

辦理噴霧劑生產許可證通常包括以下流程:

  • 申請和受理

    • 企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料,包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料。

    • 省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  • 現場審查

    • 省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》,之后會進行現場審查。
  • 備案

    • 第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省級衛生部門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異)。備案要求:第一類,第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生部門備案。由省級衛生部門對衛生安全評價報告進行形式審查。評價包含衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

噴霧劑生產許可證辦理所需材料

辦理噴霧劑生產許可證所需材料可能包括以下方面:

  • 藥品生產許可證申請材料

    • 藥品生產許可證申請表。

    • 基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)。

    • 企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。

    • 營業執照(申請人不需要提交,監管部門自行查詢)。

    • 組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)。

    • 法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人的身份證明、學歷、職稱相關材料復印件。

  • 醫療器械生產許可證申請材料

    • 所生產的醫療器械注冊證以及產品技術要求復印件。

    • 法定代表人(企業負責人)身份證明復印件。

    • 生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱相關材料復印件。

    • 生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。

噴霧劑生產許可證辦理的條件

辦理噴霧劑生產許可證通常需要滿足以下條件:

  • 有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。

  • 有與所生產產品相適應的專業技術人員。

  • 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。

  • 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。

  • 有健全有效的質量管理制度和責任制度。

  • 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。

  • 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。

  • 法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。

噴霧劑生產許可證辦理的費用

辦理噴霧劑生產許可證的費用因地區和產品類型而異。一般來說,可能包括以下方面的費用:

  • 申請費用:在提交工業生產許可證申請時,通常需要繳納一定的申請費用。這筆費用的具體數額因地區和產品類型而異,您可以咨詢當地的質量技術監督部門或相關機構了解具體費用標準。

  • 審查費用:在申請過程中,相關部門會對企業的生產條件進行審查,包括現場核查等。這一環節也可能涉及一定的費用,具體數額同樣需根據當地規定確定。

  • 檢驗費用:產品檢驗是工業生產許可證申請過程中的重要環節。企業需要將產品送交指定的檢驗機構進行檢驗,檢驗費用因產品類型和檢驗項目的不同而有所差異。

需要注意的是,以上費用僅為一般性說明,具體數額還需根據當地主管部門的規定和實際情況確定。

噴霧劑生產許可證辦理的機構

辦理噴霧劑生產許可證的機構通常為企業所在地的省級質量技術監督局或相關部門。例如,對于消毒產品生產企業,各省級衛生行政部門可對《消毒產品生產企業衛生許可規定》進一步細化,制訂本地的相關許可程序和規定。對于藥品生產企業,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準,依法取得藥品生產許可證。

噴霧劑生產許可證辦理的注意事項

在辦理噴霧劑生產許可證時,需要注意以下事項:

  • 了解相關法律法規和政策,確保企業的生產活動符合規定。

  • 按照要求準備齊全申請材料,確保材料的真實性和準確性。

  • 關注辦理流程中的時間節點,及時響應相關部門的要求和通知。

  • 對于生產工藝、生產車間布局發生改變的,應當向省級衛生行政部門提交新的生產工藝流程圖或生產車間布局圖等材料,經審核符合《消毒產品生產企業衛生規范》的,將企業提交的材料歸入原檔案。

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