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2024-10-15 08:49:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在早期,化妝品生產管理有著不同的許可形式。例如在2015年之前,存在《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》等相關許可形式。這些許可證在當時的化妝品生產監管體系中發揮著重要作用,它們從不同方面對化妝品生產企業的生產條件、衛生狀況等進行規范和管理。
《全國工業產品生產許可證》主要側重于對生產企業的生產條件、生產工藝等工業生產方面的規范,確保企業具備生產合格化妝品的能力。而《化妝品生產企業衛生許可證》則重點關注企業的衛生環境、衛生設施等與衛生相關的方面,以保障化妝品生產過程中的衛生安全。例如,企業需要具備符合衛生標準的生產車間、儲存設施等,并且在人員衛生管理方面也要達到相應的要求,像員工的健康檢查、衛生操作規范等。
《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告(2015年第265號)》對化妝品生產許可進行了新的規范。
統一生產許可制度
明確對化妝品生產企業實行生產許可制度,從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。這一舉措將化妝品生產的許可管理進行了統一,改變了之前多種許可形式并存的局面,有利于提高監管效率和管理的規范性。
《化妝品生產許可證》有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
換證與新辦企業申請
已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。對于2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
包裝標識過渡
基于新法規的調整
新開辦企業與現有企業的規定
生產質量管理規范相關
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