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化妝品生產許可證版本

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-15 08:49:18

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內容摘要:化妝品生產許可證版本概述一、早期版本相關情況在早期,化妝品生產管理有著不同的許可形式。例如在2015年之前,存在《全國工業產品生產...

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化妝品生產許可證版本概述

一、早期版本相關情況

在早期,化妝品生產管理有著不同的許可形式。例如在2015年之前,存在《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》等相關許可形式。這些許可證在當時的化妝品生產監管體系中發揮著重要作用,它們從不同方面對化妝品生產企業的生產條件、衛生狀況等進行規范和管理。

《全國工業產品生產許可證》主要側重于對生產企業的生產條件、生產工藝等工業生產方面的規范,確保企業具備生產合格化妝品的能力。而《化妝品生產企業衛生許可證》則重點關注企業的衛生環境、衛生設施等與衛生相關的方面,以保障化妝品生產過程中的衛生安全。例如,企業需要具備符合衛生標準的生產車間、儲存設施等,并且在人員衛生管理方面也要達到相應的要求,像員工的健康檢查、衛生操作規范等。

二、2015年版化妝品生產許可證

《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告(2015年第265號)》對化妝品生產許可進行了新的規范。

  1. 統一生產許可制度

    • 明確對化妝品生產企業實行生產許可制度,從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。這一舉措將化妝品生產的許可管理進行了統一,改變了之前多種許可形式并存的局面,有利于提高監管效率和管理的規范性。

    • 《化妝品生產許可證》有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。

  2. 換證與新辦企業申請

    • 已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。

    • 凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。對于2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。

  3. 包裝標識過渡

    • 牙膏類產品的生產許可工作按照本公告執行。《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。

三、2022年相關版本變化

  1. 基于新法規的調整

    • 46號公布的《化妝品生產經營監督管理辦法》這一辦法的實施對化妝品生產許可產生了影響。例如,明確了化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,并且要提交符合規定條件(如企業是依法設立的;有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等)的證明資料,并對資料的真實性負責。
  2. 新開辦企業與現有企業的規定

    • 新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
  3. 生產質量管理規范相關

    • 《化妝品生產質量管理規范》也是影響化妝品生產許可證版本相關的重要因素。這一規范的實施有助于進一步規范化妝品生產企業的質量管理,從生產場地、設施設備、人員、檢驗等多方面進行規范,以確保化妝品的質量安全。例如,在生產場地方面,對生產車間的布局、環境控制等有了更嚴格的要求;在人員方面,對技術人員和檢驗人員的資質、數量等與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等的適應性有了明確規定。
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