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2024-10-15 08:48:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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05級生產許可證是一個較為籠統的表述,05級生產許可證的權威統一定義。一般來說,生產許可證是國家對于具備生產某種產品的條件并能保證產品質量的企業,依法授予的許可生產該項產品的憑證。
安全生產許可證的范圍涉及多個領域,如礦山、建筑施工、危險化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品等。這些領域由于其生產活動可能對公共安全、公民的生命健康等產生重大影響,必須實行行政許可制度。
在食品生產領域,生產許可證涵蓋了各類食品的生產,包括但不限于魚糜制品等。例如魚糜制品生產許可證的范圍是指以魚肉為主要原料,添加一定的輔料,經相應工藝加工制成的產品。
辦理生產許可證通常需要經過一系列的流程。以一般的工業產品生產許可證為例,企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。同時,企業應提供企業法人營業執照、例行(型式)試驗報告、環保、衛生證明等資料。
業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
受理省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
現場審查環節,生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總,并將合格企業名單和相關材料報審查部。審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總,并將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室。
不同類型的生產許可證審核標準有所不同。以藥品生產許可證為例,人員方面,藥品生產企業必須配備受過專門教育并具有醫藥專業知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員和一定數量藥師或助理工程師以上的工程技術人員,負責組織生產和質量管理工作。廠長必須具有藥品生產的組織領導能力和實踐經驗,對藥品質量負全部責任。
廠房方面,藥品生產企業必須有整潔的環境,廠區周圍應無污染源,空氣、場地、水質應符合藥品生產要求。廠區應按行政、生活、生產、輔助系統劃區布局,行政、生活與生產區應相隔一定距離。
設備方面,生產設備必須與所生產藥品相適應,并按工藝流程合理布局,便于操作、拆卸、清洗、滅菌。凡與藥品直接接觸的設備表面,應光潔、平整、易清洗、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附作用,不污染藥品。
在生產許可證的實際應用中,存在一些企業在管理和執行方面的問題。例如,在某企業的生產過程中,由于生產部大部分員工普遍文化素質較低、工作態度自由散漫,加之生產管理人員在具體管理方面的松懈,致使員工的責任、團隊、服從管理意識不強,遲到、早退、消極怠工現象屢屢出現,缺乏質量觀念和成本觀念,不能很好地愛護公司財物,節約各項能源。
市場監管總局針對當前質量安全問題突出的重要工業產品,公布了冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽6種產品生產許可證實施細則,調整化肥產品生產許可證審批方式,提出了從源頭管控產品質量安全風險的具體措施。
工業產品生產許可證審批,由省級工業產品生產許可證主管部門負責實施,相關審批權限不得下放。市場監管總局積極采取多項措施來指導地方加強審批管理工作,包括做好許可受理準備工作、嚴格落實審批管理規定、加強獲證企業證后監管等。
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